Travoprost Sandoz 40 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Страна: Белгия

Език: нидерландски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Travoprost 0,004 % v/v - 100 % v/v

Предлага се от:

Sandoz SA-NV

АТС код:

S01EE04

INN (Международно Name):

Travoprost

дозиране:

40 µg/ml

Лекарствена форма:

Oogdruppels, oplossing

Композиция:

Travoprost 0.04 mg/ml

Начин на приложение:

Intraoculair gebruik

Терапевтична област:

Travoprost

Каталог на резюме:

CTI-code: 459315-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459315-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012229 - CNK-code: 3183308 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459315-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Оторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Оторизация:

2014-06-11

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
travoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter.
Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Travoprost Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAVOPROST SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Travoprost Sandoz bevat travoprost, een geneesmiddel dat tot een
geneesmiddelengroep
behoort die prostaglandine-analogen wordt genoemd. Het werkt door de
druk in het oog te
verlagen. Het mag alleen gebruikt worden of in combinatie met andere
oogdruppels, bv.
bètablokkers, die ook de druk verlagen.
Travoprost Sandoz wordt gebruikt om de hoge druk in het oog te
verlagen bij volwassenen,
jongeren en kinderen vanaf 2 maanden oud. Deze overdruk kan aanleiding
geven tot een
ziekte genaamd glaucoom.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor travoprost of een van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
Raadpleeg uw arts voor advies indien dit op u van toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT GENEESMIDDEL?
Neem contact op met uw arts

Данни за продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Travoprost Sandoz 40 microgram/ml oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 40 microgram travoprost.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml oplossing bevat
benzalkoniumchloride-oplossing (equivalent
aan 0,15 mg benzalkoniumchloride)(zie rubriek 4.4.).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
pH: 5,5 – 6,5.
Osmolaliteit: 265-320 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij volwassen patiënten
met oculaire hypertensie of
openkamerhoekglaucoom (zie rubriek 5.1).
Verlaging van verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten
van 2 maanden tot < 18 jaar oud
met oculaire hypertensie of pediatrisch glaucoom (zie rubriek 5.1).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oculair gebruik.
Dosering
_Gebruik bij volwassenen, inclusief ouderen_
De dosis is eenmaal daags één druppel Travoprost Sandoz in de
conjunctivale zak van het aangetaste
oog/de aangetaste ogen. Optimaal effect wordt verkregen indien de
dosis 's avonds wordt toegediend.
Nasolacrimale occlusie of zacht dichthouden van het ooglid na de
toediening is aanbevolen. Dit kan de
systemische absorptie van oculair toegediende geneesmiddelen
verminderen en resulteren in een
daling van de systemische bijwerkingen.
Bij gebruik van meer dan één topisch oftalmisch geneesmiddel, moeten
de geneesmiddelen op
minstens 5 minuten van elkaar worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Indien een dosis wordt overgeslagen, moet de behandeling worden
verdergezet met de volgende
geplande dosis. De dosis van één druppel per aangetast oog per dag
mag niet worden overschreden.
1
/
10
Bij het vervangen van een ander oftalmisch antiglaucoommiddel door
travoprost, moet het andere
middel worden stopgezet om dan de dag erna met travoprost te beginnen
_Lever- en nierstoornis_
Travoprost Sandoz is o