Travogen

Страна: Литва

Език: литовски

Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активна съставка:

Izokonazolo nitratas

Предлага се от:

Limedika, UAB

АТС код:

D01AC05

INN (Международно Name):

Izokonazolo nitrate

дозиране:

10 mg/g

Лекарствена форма:

kremas

Начин на приложение:

vartoti ant odos

Вид предписание :

Receptinis

Терапевтична област:

Isoconazole

Статус Оторизация:

Registruotas

Дата Оторизация:

2014-11-27

Данни за продукта

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Travogen 10 mg/g kremas
Izokonazolo nitratas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 10 mg izokonazolo nitrato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: minkštasis baltas parafinas, skystasis
parafinas, cetostearilo alkoholis,
polisorbatas 60, sorbitano stearatas, išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
20 g
30 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje, išorinėje dėžutėje.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
20 g N1: LT/L/14/0240/001
30 g N1: LT/L/14/0240/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
travogen
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
__________________________________________________________________________________
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21,
20090 Segrate (Milano),
Italija.
Perpakavo: Lietuvos ir Norvegijos UAB „Norfachema“.
Perpakavo: UAB „Entafarma“.
Perpak. serija: { }.
4
_Lygiagrečiai importuojamas v