Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
бупрэнорфин
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
N02AE01
buprenorfin
40 mg/1 strip
transdermalni flaster
1 transdermalni flaster sadrži: 40 mg buprenorfina
4 transdermalna flastera (4 vrećice sa po 1 transdermalnim flasterom), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz recept napisan u dva primjerka, sa naznakom "kopija" na drugom primjerku i sa naznacenjem rednog broja kn
GRUNENTHAL GmbH, Njemačka
Važeći
2018-02-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA § ▲ TRANSTEC 35 μg/h § ▲ TRANSTEC 52,5 μg/h § ▲ TRANSTEC 70 μg/h transdermalni flaster buprenorfin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su važne za vas. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko primijetite neko neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. U ovom uputstvu pročitaćete 1. Šta je lijek TRANSTEC i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRANSTEC 3. Kako se upotrebljava lijek TRANSTEC 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek TRANSTEC 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije. 1. Šta je lijek TRANSTEC i čemu je namijenjen TRANSTEC je analgetik (lijek za otklanjanje bolova) koji se koristi za ublažavanje umjerenih do jakih bolova kod karcinoma i jakih bolova kod kojih nisu pomogli drugi analgetici. TRANSTEC djeluje preko kože. Kada se transdermalni flaster aplikuje na kožu, aktivna supstanca buprenorfin prolazi kroz kožu u krvotok. Buprenorfin je opioidni lijek (jak analgetik), koji umanjuje bol tako što djeluje na centralni nervni sistem (specifične nervne ćelije u kičmenoj moždini i mozgu). Dejstvo transdermalnog flastera traje do četiri dana. TRANSTEC nije pogodan za terapiju akutnog (kratkotrajnog) bola. 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek TRANSTEC Lijek TRANSTEC ne smijete koristiti ukoliko: - ste alergični na buprenorfin ili neku od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedenih u odjeljku 6); - ako ste zavisni od jakih analgetika (opioidnih lijekova); - ako imate bolest gdje postoje ili mogu postojati velike teškoće u disanju - ako uzimate inhibitore monoaminske oksidaze (MAO) (lijekove koji Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA § ▲ TRANSTEC 35 μg/h § ▲ TRANSTEC 52,5 μg/h § ▲ TRANSTEC 70 μg/h transdermalni flaster buprenorfin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV TRANSTEC 35 μg/h transdermalni flaster: Jedan transdermalni flaster sadrži 20 mg buprenorfina. Površina koja sadrži aktivnu supstancu: 25 cm² Nominalna brzina otpuštanja: 35 mikrograma buprenorfina na sat (tokom 96 sati). TRANSTEC 52,5 μg/h transdermalni flaster: Jedan transdermalni flaster sadrži 30 mg buprenorfina. Površina koja sadrži aktivnu supstancu: 37,5 cm² Nominalna brzina otpuštanja: 52,5 mikrograma buprenorfina na sat (tokom 96 sati). TRANSTEC 70 μg/h transdermalni flaster: Jedan transdermalni flaster sadrži 40 mg buprenorfina. Površina koja sadrži aktivnu supstancu: 50 cm² Nominalna brzina otpuštanja: 70 mikrograma buprenorfina na sat (tokom 96 sati). Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster. Transdermalni flaster boje kože sa zaobljenim uglovima i označen sa: TRANSTEC 35 μg/h, buprenorphinum 20 mg TRANSTEC 52,5 μg/h, buprenorphinum 30 mg TRANSTEC 70 μg/h, buprenorphinum 40 mg 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Umjeren do jak bol kod karcinoma i jak bol koji ne reaguje na ne-opioidne analgetike. Lijek TRANSTEC nije odgovarajući za terapiju akutnog bola. 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje Pacijenti stariji od 18 godina Doziranje lijeka TRANSTEC trebalo bi da se prilagodi stanju individualnog pacijenta (intenzitet bola, patnja, individualna reakcija). Trebalo bi dati najmanju moguću dozu koja omogućava adekvatno umanjenje bola. Postoje tri jačine transdermalnog flastera kako bi se omogućila takva prilagodljiva terapija: TRANSTEC 35 μg/h, TRANSTEC 52,5 μg/h i TRANSTEC 70 μg/h. Summary of Product Characteristics SmPCD001146/1 Page 1 of 9 2 Odabir početne doze Pacijenti koji ranije nisu dobijali nikakve analgetike trebalo bi da počnu sa najmanjom jačinom transdermalnog flastera (TRANSTEC 35 μg/h). P Прочетете целия документ