Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUPRENORFINE
BModesto B.V.
N02AE01
BUPRENORPHINE
Pleister voor transdermaal gebruik
, , , , , , , , , , ,
Transdermaal gebruik
Buprenorphine
Hulpstoffen:
2018-05-15
B394/01 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRANSTEC 52,5 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK buprenorfine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Transtec en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRANSTEC EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Transtec is een analgeticum (een pijnstillend geneesmiddel) bedoeld om ernstige chronische pijn, welke niet reageert op andere soorten pijnstillers, te verlichten. Transtec werkt door de huid heen. Nadat de pleister voor transdermaal gebruik is aangebracht op de huid, gaat de werkzame stof buprenorfine door de huid in het bloed. Buprenorfine is een opiaat (sterke pijnstiller) die de pijn vermindert door in te werken op het centrale zenuwstelsel (specifieke zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen). Het effect van de pleister duurt tot 4 dagen. Transtec is niet geschikt voor de behandeling van acute (kortdurende) pijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 wanneer u verslaafd bent aan sterke pijnstillers (opiaten); wanneer u wordt behan Прочетете целия документ
Transtec 35/52,5/70 µg/uur Versie: 26-06-2018 RVG 32909/32910/32911 Vervangt versie: 18-12-2014 Module 1.3.1 SPC Pagina: 1/10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Transtec 35 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Transtec 52,5 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik Transtec 70 µg/uur, pleister voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Transtec 35 µg/uur: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 20 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 25 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 35 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Transtec 52,5 µg/uur: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 30 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 37,5 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 52,5 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Transtec 70 µg/uur: Eén pleister voor transdermaal gebruik bevat 40 mg buprenorfine. Oppervlakte met werkzaam bestanddeel: 50 cm 2 . Nominale afgiftesnelheid: 70 microgram buprenorfine per uur (gedurende een periode van 96 uur). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik. Huidkleurige matrixpleister met afgeronde hoeken bedrukt met “Transtec 35 µg/h, buprenorphinum 20 mg ” “Transtec 52.5 µg/h, buprenorphinum 30 mg” "Transtec 70 µg/h, buprenorphinum 40 mg” 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ernstige chronische pijn die niet reageert op een behandeling van niet-opioïde analgetica. Transtec is niet geschikt voor de behandeling van acute pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING: _Patiënten ouder dan 18 jaar _ De dosering van Transtec moet aangepast worden aan de conditie van de individuele patiënt (intensiteit van de pijn, lijden, individuele reactie). De laagst mogelijke dosering die een adequate pijnverlichting geeft moet worden toegediend. Pleisters van drie verschillende sterkten zijn beschikbaar om de behandeling aan te passen: Transt Прочетете целия документ