Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Buprenorphinum
Vitama S.A.
N02AE01
Buprenorphinum
20 mcg/h
System transdermalny, plaster
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 systemy transdermalne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309763; Zawartość opakowania: 1 system transdermalny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309749; Zawartość opakowania: 12 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309817; Zawartość opakowania: 8 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309794; Zawartość opakowania: 5 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309787; Zawartość opakowania: 10 systemów transdermalnych Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309800; Zawartość opakowania: 2 systemy transdermalne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309756; Zawartość opakowania: 4 systemy transdermalne Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991309770
2021-01-04
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TRANSBUPREMAX, 5 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER TRANSBUPREMAX, 10 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER TRANSBUPREMAX, 20 MIKROGRAMÓW/GODZINĘ, SYSTEM TRANSDERMALNY, PLASTER _Buprenorphinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Transbupremax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Transbupremax 3. Jak stosować lek Transbupremax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Transbupremax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRANSBUPREMAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Plastry Transbupremax zawierają substancję czynną buprenorfinę, która należy do grupy silnych leków przeciwbólowych. Został przepisany przez lekarza w celu złagodzenia umiarkowanie nasilonego, długotrwałego bólu, który wymagał zastosowania silnego leku przeciwbólowego. Plastrów Transbupremax nie należy stosować do łagodzenia ostrego (nagłego) bólu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRANSBUPREMAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRANSBUPREMAX: - jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli u pacjenta występują zaburzenia oddychania; - jeśli pacjent jest uzależniony od leków; - jeśli pacjent przyjmu Прочетете целия документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Transbupremax, 5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Transbupremax, 10 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster Transbupremax, 20 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY [5 mikrogramów/godzinę] Każdy system transdermalny zawiera 5 mg buprenorfiny na powierzchni 6,25 cm 2 nominalnie uwalniającej 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. [10 mikrogramów/godzinę] Każdy system transdermalny zawiera 10 mg buprenorfiny na powierzchni 12,5 cm 2 nominalnie uwalniającej 10 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. [20 mikrogramów/godzinę] Każdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny na powierzchni 25 cm 2 nominalnie uwalniającej 20 mikrogramów buprenorfiny na godzinę przez 7 dni. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny, plaster [5 mikrogramów/godzinę] Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi rogami i niebieskim nadrukiem „Buprenorphin” oraz „5 µg/h” [10 mikrogramów/godzinę] Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi rogami i niebieskim nadrukiem „Buprenorphin” oraz „10 µg/h” [20 mikrogramów/godzinę] Prostokątny, beżowy plaster z zaokrąglonymi rogami i niebieskim nadrukiem „Buprenorphin” oraz „20 µg/h” 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie bólu nienowotworowego o umiarkowanym nasileniu w razie, gdy konieczne jest zastosowanie leku opioidowego w celu uzyskania odpowiedniej kontroli bólu. Lek Transbupremax nie jest odpowiedni do leczenia ostrego bólu. Transbupremax jest wskazany do stosowania u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA 2 Dawkowanie _Pacjenci w wieku 18 lat i powyżej:_ Jako dawkę początkową należy stosować najmniejszą dawkę leku Transbupremax (Transbupremax, 5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny). Należy uwzględnić informacje z wywiadu z pacjentem na temat wcze Прочетете целия документ