Страна: Куба
Език: испански
Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
alprazolam
LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA.
alprazolam
2,00 mg
Comprimido
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: Tranquinal ® 2 (alprazolam) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: 2,00 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3, 5, 6 ó 10 blísteres de PVC-PVDC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ, S.A., LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS BAGÓ S.A., BUENOS AIRES, ARGENTINA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-07-147-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 17 de agosto de 2007 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Alprazolam 2,0 mg Lactosa monohidratada 300,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: TRANQUINAL está indicado para el control de los trastornos de ansiedad o para el alivio a corto plazo de los síntomas de ansiedad. La ansiedad asociada a depresión también responde a TRANQUINAL. El producto está también indicado para el tratamiento de los ataques de pánico, con o sin agorafobia. La eficacia del Alprazolam demostrada mediante estudios clínicos sistemáticos está limitada a 4 meses de duración en trastornos de ansiedad y a 4-10 semanas en ataques de pánico. Sin embargo, pacientes con ataques de pánico han sido tratados durante más de 8 meses sin una aparente disminución de la eficacia. El médico debe constatar, periódicamente, la eficacia del fármaco en cada paciente. CONTRAINDICACIONES: No administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Precauciones pacientes con diabetes mellitus. TRANQUINAL está contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad al Alprazolam u otras benzodiazepinas. TRANQUINAL puede ser utilizado en pacientes con glaucoma de ángulo abierto que reciben el tratamiento adecuado, pero está contraindicado en el glaucoma de ángulo cerrado, en la miastenia gravis y en pacientes con insuficiencia respiratoria descompensada. Está contraindicada la administración conjunta de TRANQUINAL con ketoconazol o itraconazol, debido a que estos fármacos deterioran, significativament Прочетете целия документ