TRANEXAMIC ACID ACCORD 100MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

TRANEXAMIC ACID

Предлага се от:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

АТС код:

B02AA02

INN (Международно Name):

TRANEXAMIC ACID

дозиране:

100MG/ML

Лекарствена форма:

SOLUTION FOR INJECTION

Композиция:

TRANEXAMIC ACID (0001197188) 100MG

Начин на приложение:

INTRAVENOUS USE

Вид предписание :

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/6127/01/DC CHANGE TO IE/H/0758/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 5ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Листовка

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TRANEXAMIC ACID ACCORD 100 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
τρανεξαμικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΔΟΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Tranexamic acid Accord και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Tranexamic acid Accord
3. Πώς να πάρετε το Tranexamic acid Accord
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Tranexamic acid Accord
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟTRANEXAMIC ACID ACCORD ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το ενέσιμο Tranexamic acid Accord περιέχει
τρανεξαμικό οξύ, το οποίο ανήκει σε
μια ομάδα
φαρμάκων τα οποία αποκαλούνται
αντιαιμορραγικά, αντιινωδολυτικά.
Το ενέσιμο Tranexamic acid Accord
χρησιμοποιείται σε ενήλι�

Данни за продукта

Περίληψη των χαρακτηριστικών του
προϊόντος
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tranexamic acid Accord 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Η δραστική ουσία είναι το τρανεξαμικό
οξύ.
Σε κάθε 5 ml του διαλύματος περιέχονται
500 mg τρανεξαμικού οξέος.
Σε κάθε 10 ml του διαλύματος περιέχονται
1.000 mg τρανεξαμικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
Διαυγές, άχρωμο διάλυμα, το οποίο δεν
περιέχει ορατή σωματιδιακή ύλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Πρόληψη και αντιμετώπιση των
αιμορραγιών που οφείλονται σε
γενικευμένη ή εντοπισμένη
ινωδόλυση, σε ενήλικες και παιδιά
ηλικίας άνω του ενός έτους.
Στις ειδικές ενδείξεις
περιλαμβάνονται οι εξής:

Αιμορραγία που προκαλείται από
γενικευμένη ή εντοπισμένη ινωδόλυση,
όπως:

Μηνορραγία και μητρορραγία.

Αιμορραγία από το γαστρεντερικό.

Αιμορραγικές διαταραχές από το
ουροποιητικό, επακόλουθες
χειρουργικής επέμβασης
στον προστάτη ή χειρουργικών
επεμβάσεων που επηρεάζουν την
ουροφόρο οδό.

Χειρουργικές επεμβάσεις ωτός, ρινός
και λάρυγγα (αφαίρεση αδενοειδών
εκβλαστήσεων,
αμυ�