Trandate 100 mg Filmdragerad tablett

Страна: Швеция

Език: шведски

Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активна съставка:

labetalolhydroklorid

Предлага се от:

Aspen Pharma Trading Limited

АТС код:

C07AG01

INN (Международно Name):

labetalol

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

Filmdragerad tablett

Композиция:

labetalolhydroklorid 100 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Вид предписание :

Receptbelagt

Терапевтична област:

Labetalol

Каталог на резюме:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

Статус Оторизация:

Godkänd

Дата Оторизация:

1981-12-18

Листовка

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRANDATE 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TRANDATE 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
labetalolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Trandate är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Trandate
3.
Hur du tar Trandate
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Trandate ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRANDATE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Trandate innehåller den aktiva substansen labetalol. Det används
för att behandla lindrig, måttlig eller
svår hypertoni (högt blodtryck), graviditetsrelaterad hypertoni
(högt blodtryck orsakat av graviditet)
och högt blodtryck i samband med kärlkramp (bröstsmärta).
Labetalol (Trandate) tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa- och
betablockerande medel. Dessa
läkemedel sänker blodtrycket genom att blockera receptorer i
hjärt-kärlsystemet
(cirkulationssystemet), vilket sänker blodtrycket i blodkärlen
långt bort från hjärtat.
Du ska vara medveten om att din läkare kan ha förskrivit detta
läkemedel för en annan användning
och/eller en annan dosering än den som anges i bipacksedeln. Följ
alltid läkarens anvisningar som
finns på apotekets etikett på burken.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TRANDATE
TA INTE TRANDATE
-
om du har en viss hjärtsjukdom (till exempel hjärtblock grad II
eller III såvida du inte har
pacemaker, ob

Данни за продукта

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Trandate 100 mg filmdragerade tabletter
Trandate 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 100 mg respektive 200 mg labetalolhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt:
100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 14,6 mg vattenfri
laktos, 1,15 µg natriumbensoat (E
211) och 17,2 µg para orange (E 110).
200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 29,25 mg vattenfri
laktos, 2,30 µg natriumbensoat (E
211) och 34,4 µg para orange (E 110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
_100 mg:_
orange, rund, kupad, 8 mm, märkt TT01 på ena sidan.
_200 mg:_
orange, rund, kupad, 9,5 mm, märkt TT02 på ena sidan.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Lindrig, måttlig eller svår hypertoni
•
Graviditetsrelaterad hypertoni
•
Angina pectoris med samtidig hypertoni
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
POPULATIONER
•
VUXNA:
INDIKATION
DOSERING
LINDRIG, MÅTTLIG ELLER
SVÅR HYPERTONI
Behandling bör starta med 100 mg två gånger om dagen. Om
nödvändigt kan dosen ökas med 100 mg två gånger om dagen och
med ett intervall på 2 till 14 dagar. Många patienters blodtryck
kontrolleras med 200 mg två gånger om dagen, och upp till 800 mg
per dag kan ges uppdelat på två gånger om dagen. Vid svår
refraktär
hypertoni har dagliga doser på upp till 2 400 mg getts (uppdelat på
tre eller fyra doser). Patienter inlagda på sjukhus med svår
hypertoni kan få ökningar av dosen dagligen.
2
Ytterligare blodtryckssänkande effekter kan förväntas om
labetaloltabletter administreras tillsammans med andra
blodtryckssänkande läkemedel, t.ex. diuretika, metyldopa etc.. När
patienter ställs om från sådana läkemedel ska den tidigare
behandlingen minskas gradvis.
För långtidskontroll av hypertoni efter användning av labetalol som
injektion ska oral behandling med labetaloltabletter starta med
100 mg två gånger om dagen.
GRAVID