Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tramadolo
MYLAN S.P.A.
N02AX02
Tramadol
"100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL; "100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMP
M
Tramadolo
040976223 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976565 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976615 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 040976553 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976375 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040976108 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976526 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976538 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976033 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976146 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 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040976603 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976159 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976324 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040976363 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040976437 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976449 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976058 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976197 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 040976250 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976286 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976425 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040976348 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVC-AL - Revocato; 040976589 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976211 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 1000 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040976084 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976262 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976488 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976122 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976464 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976173 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976060 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976591 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976185 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976235 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976247 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976274 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976540 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976021 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976514 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976019 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976300 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976452 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976692 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976730 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976666 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976704 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 040976678 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976654 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976641 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976680 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/PVC/AL - Revocato; 040976755 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 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Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TRAMADOLO MYLAN 100 MG, 150 MG E 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO (tramadolo cloridrato) MEDICINALE EQUIVALENTE Tramadolo Mylan 100 mg, 150 mg e 200 mg compresse a rilascio prolungato vengono definiti come Tramadolo Mylan compresse in tutto questo foglio. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Tramadolo Mylan compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tramadolo Mylan compresse 3. Come prendere Tramadolo Mylan compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tramadolo Mylan compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TRAMADOLO MYLAN COMPRESSE E A CHE COSA SERVE Tramadolo Mylan compresse contengono il principio attivo tramadolo cloridrato. Tramadolo cloridrato è un antidolorifico che appartiene alla classe degli oppioidi, che agisce a livello del sistema nervoso centrale. Riduce il dolore agendo su cellule nervose specifiche del midollo spinale e del cervello. Tramadolo Mylan compresse è usato per il trattamento del dolore da moderato a grave in adulti e bambini a partire dai 12 anni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TRAMADOLO MYLAN COMPRESSE 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/02/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _med Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tramadolo Mylan 100 mg compresse a rilascio prolungato. Tramadolo Mylan 150 mg compresse a rilascio prolungato. Tramadolo Mylan 200 mg compresse a rilascio prolungato. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di tramadolo cloridrato. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di tramadolo cloridrato. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di tramadolo cloridrato. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 0,2 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 0,3 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 0,4 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Tramadolo Mylan 100 mg compresse a rilascio prolungato: sono compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, rotonde, biconvesse con bordi smussati ed impresso “M” su un lato e “TM1” sull’altro. Tramadolo Mylan 150 mg compresse a rilascio prolungato: sono compresse rivestite con film di colore arancio chiaro, a forma ovale, biconvesse con impresso “M” su un lato e “TM2” sull’altro. Tramadolo Mylan 200 mg compresse a rilascio prolungato: sono compresse rivestite con film di colore bruno-arancio, a forma di capsula modificata, biconvesse con impresso “M” su un lato e “TM3” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del dolore da moderato a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA La posologia deve essere adattata alla intensità del dolore e alla sensibilità individuale del paziente. Generalmente, deve essere scelta la dose minima efficace per l'analgesia. Se non diversamente prescritto, la posologia consigliata per Tramadolo Mylan è la seguente: _Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni:_ La dose abituale iniziale è da 50 a 100 mg di tramadolo cloridrato due volte al giorno, mattino e sera. Se Прочетете целия документ