Страна: Белгия
Език: нидерландски
Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tramadolhydrochloride 100 mg
EG SA-NV
N02AX02
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Tramadol
CTI Extended: 300212-09; 300212-01; 300212-06; 300212-05; 300212-03; 300212-10; 300212-04; 300212-07; 300212-02; 300212-08
Gecommercialiseerd: Ja
2007-07-30
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL RETARD EG 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOL RETARD EG 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOL RETARD EG 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Tramadolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol Retard EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Tramadol Retard EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Tramadol Retard EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Tramadol Retard EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL RETARD EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Tramadol, de werkzame stof in Tramadol Retard EG, is een pijnstiller die behoort tot de klasse van de opiaten die inwerken op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht de pijn door in te werken op specifieke zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg. Tramadol Retard EG wordt gebruikt om matige tot ernstige pijn te behandelen. 2. WANNEER MAG U TRAMADOL RETARD EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TRAMADOL RETARD EG NIET INNEMEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In geval van acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers of andere psychotrope geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming en de emoties beïnvloeden). Als u ook MAO-remmers inneemt (bepaalde geneesmiddelen voor d Прочетете целия документ
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol Retard EG 100 mg tabletten met verlengde afgifte Tramadol Retard EG 150 mg tabletten met verlengde afgifte Tramadol Retard EG 200 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Eén tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Eén tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Tramadol Retard EG 100 mg tabletten met verlengde afgifte zijn gebroken witte, ronde biconvexe tabletten, 9,1 mm diameter. Tramadol Retard EG 150 mg tabletten met verlengde afgifte zijn gebroken witte, capsulevormige tabletten, 14,3 mm lang. Tramadol Retard EG 200 mg tabletten met verlengde afgifte zijn gebroken witte, capsulevormige tabletten, 17,1 mm lang. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van matige tot ernstige pijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosis moet worden aangepast aan de intensiteit van de pijn en de pijngevoeligheid van de individuele patiënt. Over het algemeen dient de laagste doeltreffende pijnstillende dosis te worden gekozen. Tenzij anders voorgeschreven, moeten Tramadol Retard EG tabletten met verlengde afgifte als volgt worden gegeven: _Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar_ De gebruikelijke aanvangsdosis is 50 - 100 mg tramadolhydrochloride, tweemaal per dag, ’s ochtends en ’s avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis worden verhoogd tot 150 mg of 200 mg tramadolhydrochloride, tweemaal per dag. Voor doses die met deze sterkte niet haalbaar zijn, zijn er andere sterktes van dit geneesmiddel beschikbaar. Tramadol Retard EG tabletten met verlengde afgifte dienen in hun geheel, zonder te breken of te kauwen, onafhankelijk van de maaltijden, met voldoende vloeistof te worden ingeslikt. 1/11 Same Прочетете целия документ