Tramadol plus Spirig HC Comprimés pelliculés

Страна: Швейцария

Език: френски

Източник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активна съставка:

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Предлага се от:

Spirig HealthCare AG

АТС код:

N02AJ13

INN (Международно Name):

tramadoli hydrochloridum, paracetamolum

Лекарствена форма:

Comprimés pelliculés

Композиция:

tramadoli hydrochloridum 37,5 mg, paracetamolum 325 mg, excipiens pro compresso de la brume.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична област:

Analgésique

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2014-06-11

Листовка

Information destinée aux patients
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médicament. Ce médicament vous a
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nécessaire.
Tramadol plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Qu'est-ce que le Tramadol plus Spirig HC et quand doit-il être
utilisé?
Tramadol plus Spirig HC est administré par voie orale. Il contient du
tramadol et du paracétamol.
Ces deux substances agissent contre les douleurs.
Tramadol plus Spirig HC soulage les douleurs. Ces douleurs peuvent
être modérées à sévères et avoir
différentes origines.
Tramadol plus Spirig HC n'est disponible que sur prescription du
médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Tramadol plus Spirig HC est un analgésique puissant. Son emploi à
long terme peut entraîner une
accoutumance ou dépendance. Veuillez respecter scrupuleusement le
dosage et la durée de traitement
prescrits par votre médecin.
Quand Tramadol plus Spirig HC ne doit-il pas être pris?
Tramadol plus Spirig HC ne doit pas être pris:
·lors d'une hypersensibilité connue au tramadol, à d'autres
médicaments de type opiacé (comme la
codéine), et/ou au paracétamol. Une telle hypersensibilité se
traduit par ex. par de l'asthme, des
difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, un
gonflement de la peau et des muqueuses ou
des éruptions cutanées (urticaire).
·lors d'une intoxication aiguë par l'alcool, les somnifères, les
analgésiques ou les psychotropes
(médicaments ayant des effets sur l'humeur et la vie affective);
·si vous prenez ou avez pris dans les 14 jours précédant des
inhibiteurs de la monoamine-oxydase
(Inhibiteurs de la MAO: médicaments pour le traitement des êtats
dépressifs ou contre la maladie de
Parkinson).
·si vous avez de graves pr

Данни за продукта

Tramadol plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Composition
Principes actifs
Chlorhydrate de tramadol et paracétamol.
Excipients
Excipiens pro compresso obducto.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés de 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325
mg de paracétamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Tramadol plus Spirig HC est indiqué pour le traitement symptomatique
de douleurs d'intensité
moyenne à forte, respectivement en cas d'efficacité insuffisante des
analgésiques non-morphiniques
(voir rubrique «Propriétés/Effets»).
Posologie/Mode d’emploi
Les comprimés pelliculés ne doivent être ni fractionnés ni
mâchés, mais avalés entiers avec
suffisamment de liquide, indépendamment des repas.
Tramadol plus Spirig HC doit être utilisé chez les patients
nécessitant une association de tramadol et
de paracétamol. Le dosage doit être adapté à l'intensité de la
douleur et à la sensibilité individuelle du
patient. La dose antalgique efficace la plus faible doit
généralement être choisie.
La dose maximale de 8 comprimés pelliculés (ce qui correspond à 300
mg de tramadol et 2600 mg
de paracétamol) par jour ne doit pas être dépassée. Un intervalle
entre deux prises ne doit pas être
inférieur à 4-6 heures.
Adultes et adolescents de plus de 16 ans:
1 à 2 comprimés pelliculés toutes les 4 à 6 heures pour soulager
les douleurs, au besoin jusqu'à la
dose maximale de 8 comprimés pelliculés (correspondant à 300 mg de
chlorhydrate de tramadol et
2600 mg de paracétamol) par jour.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans.
La sécurité et l'efficacité de Tramadol plus Spirig HC chez les
enfants et les adolescents de moins de
16 ans n'ont à ce jour pas encore été examinées. Il n'est donc pas
recommandé d'administrer ce
traitement chez ce groupe de patients.
Patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique,
l'élimination du tramadol est
retardée et la durée