Tramadol/Paracetamol AB 37.5 mg - 325 mg compr. pellic.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Paracétamol 325 mg; Chlorhydrate de Tramadol 37,5 mg

Предлага се от:

Aurobindo SA-NV

АТС код:

N02AJ13

INN (Международно Name):

Tramadol Hydrochloride; Paracetamol

дозиране:

37,5 mg - 325 mg

Лекарствена форма:

Comprimé pelliculé

Композиция:

Chlorhydrate de Tramadol 37.5 mg; Paracétamol 325 mg

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Tramadol and Paracetamol

Каталог на резюме:

CTI code: 485920-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485920-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485911-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485911-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002163 - Code CNK: 4381067 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485920-03 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485911-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485911-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002170 - Code CNK: 4381075 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485911-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485911-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002187 - Code CNK: 4381083 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2016-01-13

Листовка

Notice
PT/H/0878/001/IA/031
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
TRAMADOL/PARACETAMOL AB 37,5 MG/325 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chlorhydrate de tramadol/paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Tramadol/Paracetamol AB et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Tramadol/Paracetamol AB ?
3.
Comment prendre Tramadol/Paracetamol AB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Tramadol/Paracetamol AB ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE TRAMADOL/ PARACETAMOL AB ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Tramadol/Paracetamol AB est une association de 2 analgésiques, le
tramadol et le paracétamol, qui
agissent ensemble pour soulager votre douleur.
Tramadol/Paracetamol AB est utilisé pour traiter la douleur modérée
à sévère, lorsque votre médecin
estime qu’une association de tramadol et de paracétamol est
nécessaire.
Tramadol/Paracetamol AB est uniquement réservé à l’adulte et
l’adolescent à partir de 12 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL/PARACETAMOL AB ?
NE PRENEZ JAMAIS TRAMADOL/PARACETAMOL AB

si vous êtes allergiques au chlorhydrate de tramadol, au paracétamol
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans

Данни за продукта

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-0878-001-IA-031
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Tramadol/Paracetamol AB 37,5 mg/325 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 37,5 mg de chlorhydrate de
tramadol et 325 mg de paracétamol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés biconvexes, de forme oblongue, jaune clair,
portant l’inscription gravée « I
03 »sur une face et présentant une surface plane sur l’autre face.
La taille est d’environ 15.5 mm x
6.35 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Tramadol/Paracetamol AB comprimés est indiqué pour le traitement
symptomatique de la douleur
modérée à sévère.
L’utilisation de l’association chlorhydrate de
tramadol/paracétamol doit se limiter aux patients
présentant une douleur modérée à sévère nécessitant cette
association (voir également rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
L’utilisation de Tramadol/Paracetamol AB doit se limiter aux
patients présentant une douleur modérée
à sévère nécessitant une association de tramadol et de
paracétamol.
La dose doit être ajustée individuellement en fonction de
l'intensité de la douleur et de la réponse du
patient. Une dose initiale de deux comprimés de Tramadol
Hydrochloride / Paracetamol est
recommandée. Des doses supplémentaires peuvent être prises au
besoin, ne dépassant pas 8
comprimés (équivalent à 300 mg de tramadol et 2600 mg de
paracétamol) par jour.
Respecter un intervalle d’au moins six heures entre les prises.
La durée du traitement par Tramadol/Paracetamol AB ne doit en aucun
cas dépasser la durée
strictement nécessaire (voir également rubrique 4.4 – Mises en
garde spéciales et précautions
d’emploi). Si une utilisation répétée ou un traitement à long
terme par Tramadol/Paracetamo