Tramadol HCL Duiven retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk

Предлага се от:

I.C.C. B.V. Dijkgraaf 30 6921 RL DUIVEN

АТС код:

N02AX02

INN (Международно Name):

TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk

Лекарствена форма:

Tablet met verlengde afgifte

Композиция:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROLOSE (E 463) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Начин на приложение:

Oraal gebruik

Терапевтична област:

Tramadol

Каталог на резюме:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROLOSE (E 463); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Дата Оторизация:

1900-01-01

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD 100 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD 150 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD 200 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
Tramadolhydrochloride
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL,
WANT HIJ BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet
in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Zie
rubriek 4.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Tramadol HCl Duiven retard en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Tramadol HCl Duiven retard inneemt
3.
Hoe wordt Tramadol HCl Duiven retard ingenomen
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tramadol HCl Duiven retard
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Tramadol, het werkzame bestanddeel van Tramadol HCl Duiven retard, is
een pijnstiller die behoort
tot de groep van opiaten die effect hebben op het centrale
zenuwstelsel. Tramadol verlicht pijn doordat
het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen.
Tramadol HCl Duiven retard wordt gebruikt bij de behandeling van
matige tot ernstige pijn.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD INNEEMT
GEBRUIK TRAMADOL HCL DUIVEN RETARD NIET:
-
Als u allergisch bent voor tramadol of voor één van de andere
stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
bij acute vergiftiging door alcohol, slaappillen, pijnstillers of
andere ps

Данни за продукта

Versie 14
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC)
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol HCl Duiven retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Tramadol HCl Duiven retard 150 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Tramadol HCl Duiven retard 200 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet Tramadol HCl Duiven retard 100 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte bevat
100 mg tramadolhydrochloride.
1 tablet Tramadol HCl Duiven retard 150 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte bevat
150 mg tramadolhydrochloride.
1 tablet Tramadol HCl Duiven retard 200 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte bevat
200 mg tramadolhydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
Tramadol HCl Duiven retard 100 mg tabletten met gereguleerde afgifte
zijn gebroken
wit, ronde biconvex tabletten, diameter 9,1 mm
Tramadol HCl Duiven retard 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte
zijn gebroken
wit, capsule vormige tabletten, 14,3 mm lang
Tramadol HCl Duiven retard 200 mg tabletten met gereguleerde afgifte
zijn gebroken
wit, capsule-vormige tabletten, 17,1 mm lang
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de
individuele
gevoeligheid van de patiënt.
Versie 14
Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Duiven retard als
volgt te worden
gedoseerd:
_ _
_Volwassenen en jongeren ouder dan _12 _jaar: _
De gebruikelijke startdosering bedraagt 50 - 100 mg
tramadolhydrochloride, twee
maal daags, ‘s ochtends en ‘s avonds.
Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis worden verhoogd tot:
150 mg of 200 mg tramadolhydrochloride, twee maal daags.
Voor doseringen die niet praktisch zijn met deze sterkte, zijn er
andere sterktes van dit
geneesmiddel beschikbaar.
Tramadol HCl Duiven retard met gereguleerde afgifte dient in zijn
geheel, zonder te
breken of kauwe