Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
N02AX02
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
200 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TRAMADOL HIDROCLORURO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol
TRAMADOL ARISTO 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 20 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Comercializado - TRAMADOL ARISTO 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Sin notificación de comercialización - TRAMADOL ARISTO 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/09/2014 Comercializado
Autorizado
2014-09-24
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG tramadol hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Tramadol Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol Aristo 3. Cómo tomar Tramadol Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol, el principio activo de este medicamento, es un analgésico perteneciente al grupo de los opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro. Tramadol está indicado en el tratamiento del dolor moderado a intenso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL ARISTO NO TOME TRAMADOL: Si es alérgico al hidroclururo de tramadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para dormir, , analgésicos o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el estado de ánimo y las emociones). Si está tomando inhibidores de la MAO (determinados medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión) o si los ha tomado durante los últimos 14 días antes de comenzar el tratamiento con tramadol (ver “toma de Tramadol con otros medicament Прочетете целия документ
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol Aristo 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tramadol Aristo 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Tramadol Aristo 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA TRAMADOL ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA : Cada comprimido de liberación prolongada contiene 100 mg de tramadol hidrocloruro. TRAMADOL ARISTO 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA : Cada comprimido de liberación prolongada contiene 150 mg de tramadol hidrocloruro. TRAMADOL ARISTO 200 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA : Cada comprimido de liberación prolongada contiene 200 mg de tramadol hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. TRAMADOL ARISTO 200 MG : comprimidos recubiertos oblongos ranurados de color amarillo. TRAMADOL ARISTO 150 MG : comprimidos recubiertos oblongos ranurados de color amarillo pálido. TRAMADOL ARISTO 100 MG : comprimidos recubiertos redondos, biconvexos y sin ranura de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor moderado a intenso. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis se debe ajustar a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente.Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia No se deben superar dosis diarias de 400 mg de tramadol hidrocloruro, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales. A menos que se indique otra cosa. Tramadol se debe administrar como se especifica a continuación: _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ 2 de 13 Normalmente, la dosis inicial es de 50-100 mg dos veces al día, por la mañana y por la noche. Si el alivio del dolor no es suficiente, se debe valorar incrementar la dosis a 150 mg o de 200 mg de tramadol hidrocloruro dos veces al día (ver sección 5.1). Tramadol no debe ser administrado durante más tiempo que Прочетете целия документ