Tradolor oral 50

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Tramadolhydrochlorid

Предлага се от:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Международно Name):

tramadol

Лекарствена форма:

Hartkapsel

Композиция:

Teil 1 - Hartkapsel; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

1996-04-22

Данни за продукта

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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_TRADOLOR ORAL 50 _
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel _Tradolor oral 50_ enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol wie folgt dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre _
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Hartkapsel _ Tradolor oral 50_
(entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine
zweite Tablette/Hartkapsel/Weichkapsel/Brausetablette eingenommen
werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2
Hartkapseln _Tradolor oral 50_ (entsprechend 100 mg
Tramadolhydrochlorid) eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen
von 400 mg Tramadolhydrochlorid (entsprechend 8 Hartkapseln) nicht
überschritten zu werden.
Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können
jedoch auch deutlich
höhere Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf geeignetere
Darreichungsformen
auszuweichen.
_Kinder _
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_Tradolor oral 50_ ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 25
kg Körpergewicht bestimmt
und lässt in der Regel für Kinder unter 12 Jahren keine individuelle
Dosierung zu.
Daher sollte auf geeignetere Darreichungsformen ausgewichen werden.
_Geriat