TRACUTIL koncentrátum oldatos infúzióhoz

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

ásványi anyagok

Предлага се от:

B. Braun Melsungen AG

АТС код:

B05X

INN (Международно Name):

mineral -

Броя в опаковка:

10x10ml ampulla

Клас:

TK

Вид предписание :

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Терапевтична група:

Vitamins

Каталог на резюме:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-04304 / 01 - I - TK - nem; 50 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-04304 / 02 - I - TK - nem

Дата Оторизация:

1994-01-01

Листовка

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz..
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tracutil koncentrátum és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tracutil koncentrátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tracutil koncentrátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tracutil koncentrátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tracutil koncentrátum és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Tracutil koncentrátum a nyomelemhiány pótlására szolgáló
oldat, melyet felnőtt betegeknél
intravénás táplálás során (vénás kanülön keresztül)
alkalmaznak.
A Tracutil egy koncentrátum, melyet a felhasználás előtt egy
megfelelő infúziós oldatban hígítanak.
2.
Tudnivalók a Tracutil koncentrátum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Tracutil koncentrátumot:
·
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére ,
·
ha Önnek erős epepangása van és bizonyos májfunkciós értékei
(májenzimek) kórosak,
·
ha Ön az úgynevezett Wilson-kórban (réztárolási betegség: a
réz nem választódik ki) vagy
·

Данни за продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE TRACUTIL KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 ML OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUM ÖSSZETÉTELE :
vas (II)-klorid-tetrahidrát 695,8 mikrogramm
cink-klorid 681,5 mikrogramm
mangán-klorid-tetrahidrát 197,9 mikrogramm
Réz (II)-klorid-dihidrát 204,6 mikrogramm
króm (III)-klorid-hexahidrát 5,3 mikrogramm
nátrium-szelenát-pentahidrát 7,89 mikrogramm
nátrium-molibdeát-dihidrát 2,42 mikrogramm
kálium-jodid 16,6 mikrogramm
nátrium-fluorid 126,0 mikrogramm
NYOMELEM
ΜMOL/AMPULLA (10ML)
MIKROGRAMM/AMPULLA
(10ML)
vas
35 µmol
2000 mikrogramm
cink
50 µmol
3300 mikrogramm
mangán
10 µmol
550 mikrogramm
réz
12 µmol
760 mikrogramm
króm
0,2 µmol
10 mikrogramm
szelén
0,3 µmol
24 mikrogramm
molibdén
0,1 µmol
10 mikrogramm
jód
1,0 µmol
127 mikrogramm
fluor
30 µmol
570 mikrogramm
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Elméleti ozmolaritás:
kb. 90 mOsm/l
pH:
1,7-2,3
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz
(tiszta, színtelen, vizes oldat)
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyomelemhiány megelőzése és kezelése felnőtt betegek
intravénás táplálása során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak felnőtteknek adható.
Adagolás
Javasolt napi adag alapszükségletben 10 ml Tracutil (1 ampulla).
OGYI/3026/2015
Mérsékelten megemelkedett igény esetén a napi Tracutil 20 ml-ig (2
ampulla) emelhető a szérum
monitorozása mellett.
Erősen megemelkedett nyomelem szükséglet esetén (pl. súlyos
égési sérülés, súlyos
hyperkatabolikus polytraumás betegek) nagyobb adagra is szükség
lehet.
Az alkalmazás módja
A Tracutil koncentrátum oldatos infúzióhoz. Csak egy legalább 250
ml, kompatibilis infúziós
oldatban történő hígítás után infundálható. Erre alkalmas
vivőoldatok például:
- glükózoldatok (Glucose 5% vagy 10 %),
- elektrolitoldatok (pl. 0,9 %-os nátrium-klorid, Ringer-oldat).
A kompatibilitást ellenőrizni kell más infúziós oldatokhoz
történő hozzáad