TRACRIUM 25 mg/2.5 mL rastvor za injekciju

Страна: Босна и Херцеговина

Език: хърватски

Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активна съставка:

atrakurijum бесилат

Предлага се от:

Clinres Farmacija d.o.o.

АТС код:

M03AC04

INN (Международно Name):

atrakurijum besilat

дозиране:

25 mg/2.5 mL

Лекарствена форма:

rastvor za injekciju

Композиция:

2,5 ml rastvora za injekciju sadrži: 25 mg atrakurijumbesilata

Броя в опаковка:

5 staklenih ampula po 2,5 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Вид предписание :

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Произведено от:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Статус Оторизация:

Važeći

Дата Оторизация:

2021-06-23

Листовка

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
TRACRIUM rastvor za injekciju 25 mg/2,5 ml
TRACRIUM rastvor za injekciju 50 mg/5 ml
Atrakurijum besilat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
lijek.

Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete poželjeti da ga ponovno
pročitate.

Ako su Vam potrebne dodatne informacije obratite se svom ljekaru,
medicinskoj sestri ili
farmaceutu.

Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako
primjetite neko neželjeno dejstvo
koje
nije
nabrojano
u
ovom
uputstvu,
obratite
se
svom
ljekaru,
medicinskoj
sestri
ili
farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je Tracrium i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Tracrium
3.
Kako treba uzimati Tracrium
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Tracrium
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE TRACRIUM I ZA ŠTA SE KORISTI
Tracrium sadrži lijek koji se zove atrakurijum besilat. Pripada grupi
lijekova koji se zovu mišićni
relaksansi.
Tracrium se koristi:

Za opuštanje mišića za vrijeme operacije kod odraslih i djece iznad
1 mjeseca starosti.

Za lakše ubacivanje cjevčice u dušnik (trahealna intubacija), kada
je potrebna pomoć pri
disanju

Za opuštanje mišića kod odraslih pacijenata u intenzivnoj njezi.
Porazgovarajte s Vašim ljekarom ako želite više informacija u vezi
ovog lijeka.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRACRIUM
Nemojte uzimati Tracrium:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na atrakurijum besilat, neki drugi
mišićni relaksans, ili neku od
pomoćnih komponenti lijeka Tracrium (vidi dio 6)

Ako ste ranije loše reagovali na anestetik
Nemojte koristiti lijek Tracrium ako se bilo šta od goreg navedenog
odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa Vašim ljekarom, medicinskom sestrom ili
farmaceutom prije nego što počnete
koristiti lijek Tracrium.
Lijek Tracrium treba koristiti uz oprez
Posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili farmacuetom prije korištenja
lijeka:

Ako osjećate slabost u mišićima, umor ili teškoću u koordinaciji
Vaših pokreta (mij

Данни за продукта

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
TRACRIUM rastvor za injekciju 25 mg/2,5 ml
TRACRIUM rastvor za injekciju 50 mg/5 ml
Atrakurijum besilat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sterilni rastvor za injekciju sadrži 10 mg atrakurijum besilata po 1
ml, bez konzervansa, u ampulama.
Pomoćne supstance navedene su u poglavlju 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Tracrium je visoko selektivni, kompetitivni, nedepolarišući preparat
za neuromuskularnu blokadu koji se
koristi kao dodatak opštoj anesteziji kako bi se omogućilo
izvođenje trahealne intubacije i opuštanje
skeletnih mišića za vrijeme operacije ili kontrolirane ventilacije,
te olakšala mehanička ventilacija kod
pacijenata u Jedinici za intenzivnu njegu (ICU).
4.2.Doziranje i naČin primjene
Put primjene: intravenska injekcija ili kontinuirana infuzija.
Upotreba u obliku injekcije kod odraslih:
Tracrium se primjenjuje u vidu intravenske injekcije.
Opseg doza koji se preporučuje za odrasle je 0,3 do 0,6 mg/kg (u
zavisnosti od potrebnog trajanja
potpune blokade) čime se obezbjeđuje adekvatna relaksacija od oko 15
do 35 minuta.
Endotrahealna intubacija se obično može obaviti u intervalu od 90
sekundi poslije intravenske injekcije od
0,5 do 0,6 mg/kg.
Potpuna blokada se može produžiti dodatnim dozama od 0,1 do 0,2
mg/kg, prema potrebi. Sukcesivno
dodatno doziranje ne prouzrokuje akumulaciju dejstva neuromuskularne
blokade.
Spontani oporavak po prestanku potpune blokade javlja se za oko 35
minuta, a računa se po ponovnom
uspostavljaju tetaničkog odgovora na nivou od 95% od normalne
neuromuskularne funkcije.
Neuromuskularna blokada prouzrokovana lijekom Tracrium može se brzo
poništiti primjenom standardnih
doza antiholinesteraznih preparata, kao što su neostigmin i
edrofonijum, zajedno sa atropinom ili prije
njega, pri čemu nema znakova rekurarizacije.
Upotreba u obliku infuzije kod odraslih:
Poslije inicijalne doze bolusa od 0,3 do 0,6 mg/kg,Tracrium se
može koristi