TRACRIUM 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ATRACURIO BESILATO

Предлага се от:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

АТС код:

M03AC04

INN (Международно Name):

ATRACURIO BESILATO

дозиране:

10 mg/ml inyectable 5 ml

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

ATRACURIO BESILATO 10 mg

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Atracurio, besilato de

Каталог на резюме:

TRACRIUM 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLEY PARA PERFUSION , 5 ampollas de 2,5 ml Autorizado 01/09/1987 Comercializado - TRACRIUM 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLEY PARA PERFUSION , 5 ampollas de 5 ml Autorizado 01/09/1987 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

1987-09-01

Листовка

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRACRIUM 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
atracurio, besilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tracrium y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tracrium
3.
Cómo usar Tracrium
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tracrium
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRACRIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tracrium pertenece a un grupo de fármacos denominados relajantes
musculares.
Se utiliza para relajar los músculos en numerosas operaciones
quirúrgicas, así como en las Unidades de
Cuidados Intensivos. También puede utilizarse para facilitar la
inserción de un tubo en la tráquea, si se
requiere asistencia mecánica para respirar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRACRIUM
NO USE TRACRIUM

Si es alérgico (hipersensible) al atracurio, cisatracurio o ácido
bencenosulfónico o a cualquiera de
los demás componentes de Tracrium o a cualquier otro relajante
muscular como el suxametonio
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico si usted o alguien de su familia ha tenido
alguna reacción negativa a un anestésico
(p.ej. una acción inesperadamente larga), o si usted o alguno de sus
familiares posee una tarjeta de aviso
que indique que esto le ha ocurrido en el pasado.
Durante la administración de Tracrium existe la posibilidad de que se
produzca liberación de hista

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tracrium 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contine 10 mg de besilato de atracurio por ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tracrium es un agente de bloqueo neuromuscular altamente selectivo,
competitivo y no despolarizante que
se utiliza como adyuvante para la anestesia general para permitir que
se realice la intubación traqueal y
para relajar los músculos esqueléticos durante la cirugía o durante
la ventilación controlada, y para facilitar
la ventilación mecánica de pacientes en Unidades de Cuidados
Intensivos (UCIs).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
USO EN INYECCIÓN PARA ADULTOS
Tracrium se administra por inyección intravenosa _(i.v)_. El rango de
dosis para adultos es 0,3 a 0,6 mg/kg
(dependiendo de la duración del bloqueo completo requerido) y
suministrará relajación adecuada durante
15 a 35 minutos.
La intubación endotraqueal puede completarse generalmente en los 90
segundos siguientes a la inyección
intravenosa de 0,5 a 0,6 mg/kg.
El bloqueo completo se puede prolongar con dosis suplementarias de 0,1
a 0,2 mg/kg según se requiera.
Dosis suplementarias sucesivas no dan lugar a acumulación del efecto
de bloqueo neuromuscular.
La recuperación espontánea desde el final del bloqueo completo se
produce en unos 35 minutos, medido
por la restauración de la respuesta tetánica para alcanzar el 95% de
la función neuromuscular normal.
El
bloqueo
neuromuscular
producido
por
Tracrium
se
puede
revertir
rápidamente
mediante
la
administración de dosis estándares de agentes anticolinesterásicos,
tales como neostigmina y edrofonio,
acompañada o precedida por atropina, sin evidencia de
recurarización.
USO COMO PERFUSIÓN EN ADULTOS
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Tras una dosis inicial en embolada de 0,3 a 0,6 mg/kg, Tracrium se
puede utiliza