TRABIOGEN 50 mg / mL SOLUCION INYECTABLE

Страна: Перу

Език: испански

Източник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Предлага се от:

BIOGENERIC PRODUCTS M & M S.A.C. - DROGUERÍA

АТС код:

N02AX02

Лекарствена форма:

SOLUCION INYECTABLE

Композиция:

POR MILILITRO -

Начин на приложение:

INTRAMUSCULAR

Вид предписание :

Con receta médica retenida

Произведено от:

SAKAR HEALTHCARE LIMITED - INDIA

Терапевтична група:

Tramadol

Каталог на резюме:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 , 5 , 10 , 20 , 25 , 50 y 100 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 2mL c/u

Статус Оторизация:

VIGENTE

Дата Оторизация:

2024-03-29

Данни за продукта

FICHA TECNICA
1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trabiogen 50mg/mL solución inyectable.
2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de solución inyectable contiene 50mg de clorhidrato de
tramadol.
Lista de excipientes ver sección 6.1.
3.- FORMA FARMACEUTICA
Solución inyectable.
4.- DATOS CLINICO
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a severo.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
del paciente.
Se debe preferentemente elegir la dosis analgésica eficaz más baja.
La dosis total de 400
mg de clorhidrato de tramadol no debe superarse, excepto en
circunstancias clínicas
especiales.
Salvo prescripción médica en contrario, clorhidrato de tramadol
solución inyectable o
para perfusión debe administrarse de la siguiente manera:
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS:
La dosis recomendada es de 50 o 100 mg cada 4-6 horas por vía
intravenosa o
intramuscular.
La dosis debe ajustarse de acuerdo con la intensidad del dolor y la
respuesta.
Para el dolor postoperatorio administrar un bolo inicial de 100mg.
Durante los 60 minutos
siguientes al bolo inicial, se pueden administrar dosis adicionales de
50mg cada 10-20
minutos, hasta una dosis total de 250 mg incluyendo el bolo inicial.
Las dosis siguientes
deben ser de 50 mg o 100 mg cada 4-6 horas hasta una dosis diaria
total de 400 mg.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
Clorhidrato de tramadol solución inyectable o para perfusión no es
adecuado para niños
menores de 12 años.
PACIENTES ANCIANOS
En pacientes ancianos (hasta 75 años), sin insuficiencia hepática o
renal clínicamente
establecida, no es necesario realizar ningún ajuste de la dosis. En
pacientes de edad
avanzada (mayores de 75 años), el tiempo de eliminación puede estar
aumentado. De este
modo, si es necesario, los intervalos entre las dosis deben ser
prolongados en función de
las necesidades del paciente.
INSUFICIENCIA RENAL / DIÁLISIS E INSUFICIENCIA HEPÁTICA
En pacientes con insuficiencia renal y / o hepática, la