Toujeo 300 E/ ml

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Insulin glargin

Предлага се от:

Orifarm AS

АТС код:

A10AE04

INN (Международно Name):

Insulin glargin

дозиране:

300 E/ ml

Лекарствена форма:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn

Броя в опаковка:

Ferdigfylt penn, SoloStar 5x1.5 ml

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2022-05-15

Данни за продукта

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Toujeo 300 enheter/ml SoloStar injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn.
Toujeo 300 enheter/ml DoubleStar injeksjonsvæske, oppløsning i
ferdigfylt penn.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
En ml inneholder 300 enheter insulin glargin* (tilsvarende 10,91 mg).
SoloStar penn
Hver penn inneholder 1,5 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 450
enheter.
DoubleStar penn
Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 900 enheter.
* Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i
_Escherichia coli_
.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjon).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra og med
6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Toujeo er et basalinsulin til administrasjon én gang daglig, når som
helst i løpet av døgnet, fortrinnsvis
på samme tidspunkt hver dag.
Doseringsregimet (dose og tidspunkt) justeres i henhold til
individuell respons.
Hos pasienter med type 1-diabetes mellitus må Toujeo kombineres med
hurtigvirkende insulin, for å
dekke insulinbehovet ved måltider.
Hos pasienter med type 2-diabetes mellitus kan Toujeo gis sammen med
andre antihyperglykemiske
legemidler.
Styrken til dette legemidlet er angitt i enheter. Disse enhetene er
spesielle for Toujeo og er ikke det
samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre
insulinanaloger (se pkt. 5.1).
_Fleksibilitet i doseringstidspunkt _
Ved behov kan pasienter administrere Toujeo inntil 3 timer før eller
etter deres vanlige tidspunkt for
administrasjon (se pkt. 5.1).
3
Pasienter som glemmer en dose skal kontrollere blodsukkeret sitt og
fortsette som vanlig med dosering
én gang daglig. Pasienter skal informeres om at de ikke skal injisere
en dobbel dose for å oppveie for
en glemt dose.
_Oppstart _
_Pasienter med type 1-diabetes mellitus _
Toujeo tas én gang daglig og brukes sammen med m�