TORVAST

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

ATORVASTATINA

Предлага се от:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

АТС код:

C10AA05

INN (Международно Name):

ATORVASTATINA

Броя в опаковка:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; " 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 90 COMPRESSE IN FLAC

Клас:

M

Терапевтична област:

ATORVASTATINA

Каталог на резюме:

033007156 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007067 - 40 30 COMPRESSE 40 MG - Autorizzato; 033007422 - 40 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033007408 - 10 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 033007410 - 20 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 033007396 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato; 033007345 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007218 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC - Revocato; 033007143 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007333 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007321 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007319 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007384 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033007372 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007232 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 (10X50) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007129 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007182 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007271 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007194 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007170 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007295 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007257 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007079 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033007244 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007131 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007269 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007117 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007220 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007283 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007358 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007360 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 (10X20) COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007307 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL/VINILE - Autorizzato; 033007105 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007168 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007206 - 80 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC- PAPER/PE/AL/VINILE - Revocato; 033007042 - 20 30 COMPRESSE 20 MG - Autorizzato; 033007030 - 20 10 COMPRESSE 20 MG - Autorizzato; 033007016 - 10 10 COMPRESSE 10 MG - Autorizzato; 033007028 - 10 30 COMPRESSE 10 MG - Autorizzato; 033007055 - 40 10 COMPRESSE 40 MG - Autorizzato; 033007081 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 033007093 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TORVAST 10 MG COMPRESSE MASTICABILI
TORVAST 20 MG COMPRESSE MASTICABILI
atorvastatina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è TORVAST e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TORVAST
3.
Come prendere TORVAST
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TORVAST
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TORVAST E A COSA SERVE
TORVAST appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che
regolano i livelli di lipidi
(grassi).
TORVAST viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue,
noti come colesterolo e trigliceridi,
quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili
di vita non hanno avuto successo.
Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, TORVAST può
anche essere impiegato per ridurre
questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali.
Durante il trattamento deve proseguire
una dieta standard per ridurre il colesterolo.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TORVAST
NON PRENDA TORVAST
-
se è allergico all’atorvastatina oppure ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
-
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato
valori inspiegabilmente alterati
-
se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile d

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TORVAST 10 mg compresse masticabili
TORVAST 20 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene 10 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Ogni compressa masticabile contiene 20 mg atorvastatina (come
atorvastatina-calcio triidrato).
Eccipiente(i) con effetti noti
Ogni compressa masticabile di TORVAST da 10 mg contiene 1,25 mg di
aspartame.
Ogni compressa masticabile di TORVAST da 20 mg contiene 2,5 mg di
aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
Compressa masticabile di forma rotonda e di colore bianco-biancastro,
con puntini di colore rosa-
viola, con incisa la scritta “10” su un lato e “LCT”
sull’altro e con un diametro di 7,1 mm.
Compressa masticabile di forma rotonda e di colore bianco-biancastro,
con puntini di colore rosa-
viola, con incisa la scritta “20” su un lato e “LCT”
sull’altro e con un diametro di 8,7 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipercolesterolemia
TORVAST è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli
elevati di colesterolo totale, colesterolo
LDL, apolipoproteina B e trigliceridi in soggetti adulti, adolescenti
e bambini di età uguale o superiore
ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa
ipercolesterolemia familiare (variante
eterozigote) o iperlipemia mista (corrispondente ai Tipi IIa e IIb
della classificazione di Fredrickson)
quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è
inadeguata.
TORVAST è anche indicato per ridurre il colesterolo totale ed il
colesterolo LDL in soggetti adulti con
ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri
trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio,
LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.
Prevenzione della malattia cardiovascolare
Prevenzione degli eventi cardiovascolari in pazienti adulti ad alto
rischio per un primo eve