TORPHASOL 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

BUTORFANOL TARTRATO

Предлага се от:

ANIMEDICA GMBH

АТС код:

QN02AF01

INN (Международно Name):

BUTORFANOL TARTRATO

Лекарствена форма:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Композиция:

BUTORFANOL TARTRATO 5,83

Начин на приложение:

VÍA INTRAVENOSA

Броя в опаковка:

Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 5 viales de 10 ml

Вид предписание :

con receta

Терапевтична група:

Perros; Gatos

Терапевтична област:

Butorfanol

Каталог на резюме:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Dolor visceral; Indicaciones especie Gatos: Sedación; Indicaciones especie Gatos: Dolor visceral; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Edema cerebral; Contraindicaciones especie Todas: Ictus cerebral; Contraindicaciones especie Todas: Espasmos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: MORFINA; Interacciones especie Todas: MEDETOMIDINA HIDROCLORURO; Interacciones especie Todas: Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta; Interacciones especie Todas: Expectorantes; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fallo cardiorrespiratorio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorientación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Midriasis

Статус Оторизация:

Autorizado, 572338 Autorizado, 572339 Autorizado

Дата Оторизация:

2014-12-04

Листовка

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Torphasol 4 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Butorfanol (como tartrato de butorfanol)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y FABRICANTE QUE
LIBERA EL LOTE:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Alemania
REPRESENTANTE DEL TITULAR:
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Torphasol 4 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
Butorfanol (como tartrato de butorfanol)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
1 ml contiene:
Sustancia activa: 4 mg de butorfanol (como tartrato de butorfanol 5,83
mg).
Excipientes: 0,1 mg de cloruro de bencetonio (como conservante).
Solución incolora transparente.
4.
INDICACIONES DE USO
PERROS:
Como analgésico: para el alivio del dolor de leve a moderado de tipo
visceral.
Como sedante: en combinación con medetomidina.
GATOS:
Como analgésico: para el alivio del dolor de leve a moderado de tipo
visceral.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno
de los excipientes del
producto.
No usar en animales con enfermedad hepática o renal conocida o
sospechada.
El uso de butorfanol está contraindicado en caso de lesión cerebral
o lesiones cerebrales
orgánicas y en animales con enfermedades respiratorias obstructivas,
disfunción cardiaca o
afecciones espásticas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
PERROS:
Puede tener lugar una sedación leve.
Puede tener lugar una depresión respi

Данни за продукта

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TORPHASOL 4 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS
Butorfanol
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Sustancia activa:
Butorfanol
4 mg
(como tartrato de butorfanol 5,83 mg)
Excipientes:
Cloruro de bencetonio
0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución incolora transparente
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PERROS:
Como analgésico: para el alivio del dolor visceral de leve a
moderado.
Como sedante: en combinación con medetomidina
GATOS:
Como analgésico: para el alivio del dolor visceral de leve a
moderado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la substancia activa o a alguno
de los excipientes en el
producto.
No usar en animales con enfermedad hepática o renal conocida o
sospechada.
El uso de butorfanol está contraindicado en caso de lesión cerebral
o lesiones cerebrales
orgánicas y en animales con enfermedades respiratorias obstructivas,
disfunción cardiaca o
afecciones espásticas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El butorfanol es para uso donde se requiere analgesia corta (perro) y
de corta a media (gato).
Para obtener información sobre la duración de la analgesia que puede
esperarse tras el
tratamiento, ver sección 5.1.
Sin embargo, se pueden administrar tratamientos repetidos de
butorfanol. Para los casos en los
que es probable que se requiera una mayor duración de analgesia, un
agente terapéutico
alternativo debe ser utilizado.
La seguridad del producto en cachorros jóvenes y gatitos