Torasemid AL 10 mg Tabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Torasemid

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

C03CA04

INN (Международно Name):

Torasemid

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 10 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Каталог на резюме:

PZN: 01562556 EAN: 4150015625562 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St; PZN: 01562562 EAN: 4150015625623 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 01562579 EAN: 4150015625791 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2005-04-12

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TORASEMID AL 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Torasemid AL 10 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid AL 10 mg beachten?
3.
Wie ist Torasemid AL 10 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid AL 10 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID AL 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid AL 10 mg ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes
Arzneimittel und gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.
Torasemid AL 10 mg wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung des
Wiederauftretens von Wasseransammlungen in Geweben (kardiale Ödeme)
und/oder Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von Funktionsstörungen
des
Herzens (Herzmuskelschwäche).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID AL 10 MG
BEACHTEN?
TORASEMID AL 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Torasemid,
strukturverwandte Stoffe (Sulfonylharnstoffe) oder einen der sonstigen
Bestandteile von Torasemid AL 10 mg sind.
•
bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie).
2
•
bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Coma
oder Praecoma

Данни за продукта

Seite 1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torasemid AL 5 mg Tabletten
Torasemid AL 10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Torasemid AL 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 58,44 mg Lactose-Monohydrat.
_Torasemid AL 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 116,88 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Torasemid AL 5 mg Tabletten _
Weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf
der einen Seite und der Prägung „915“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
_Torasemid AL 10 mg Tabletten _
Weiße bis nahezu weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf
der einen Seite und der Prägung „916“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_ _
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Seite 2
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder
Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad
des Krankheitsbildes die Dosis bis auf 20 mg Torasemid pro Tag
gesteigert
werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung
von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf
bis zu
20 mg Torasemid gesteigert werden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen.
Ausreichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren