Torasemid-Actavis 5 mg

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Torasemid

Предлага се от:

Actavis Group hf. (8088276)

INN (Международно Name):

Torasemid

Лекарствена форма:

Tablette

Композиция:

Torasemid (22991) 5 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2005-10-13

Листовка

GI-347-11/11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TORASEMID-ACTAVIS 5 MG
TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome
haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Torasemid-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid-Actavis beachten?
3.
Wie ist Torasemid-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid-Actavis aufzubewahren?
0
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST TORASEMID-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid-Actavis ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes
Arzneimittel und gehört zur Gruppe
der Schleifendiuretika.
Torasemid-Actavis wird angewendet
zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von
Wasseransammlungen in Geweben
(kardiale Ödeme) und/oder Körperhöhlen (Ergüsse) aufgrund von
Funktionsstörungen des Herzens
(Herzmuskelschwäche).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID-ACTAVIS BEACHTEN?
TORASEMID-ACTAVIS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie überempfindlich gegen den Wirkstoff Torasemid,
strukturverwandte Stoffe
(Sulfonylharnstoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile von
Torasemid-Actavis sind
−
bei Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
−
bei schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung (Coma
oder Praecoma
hepaticum)
−
bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hypoto

Данни за продукта

FI-347/348-08/10-03
FACHINFORMATION
TORASEMID-ACTAVIS 5 MG
TORASEMID-ACTAVIS 10 MG
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Torasemid-Actavis 5 mg
Torasemid-Actavis 10 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg oder 10 mg Torasemid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
a)
b)
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder Ergüsse aufgrund
einer Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt normalerweise auch die
Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad des Krankheitsbildes die
Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag gesteigert werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung von 5 mg Torasemid
pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit vom Schweregrad
des Krankheitsbildes kann die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid
gesteigert werden.
_Ältere Patienten:_
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen. Ausreichende
vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren Patienten
liegen jedoch nicht vor.
_Patienten mit Leberinsuffizienz:_
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten, da die
Plasmakonzentrationen von Torasemid
erhöht sein können (siehe Abschnitt 5.2).
_Kinder unter 12 Jahren:_
Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von
Torasemid vor. Torasemid
de_59682_00_00_spc.rtf
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Relocation
FI-347/348-08/10-03
sollte daher nicht bei Kindern angewendet werden (siehe Abschnitt
4.4).
Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens
eingenommen werden.
Die biologische Verfügbarkeit von Torasemid ist unabhäng