Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Topiramato
Generis Farmacêutica, S.A.
N03AX11
Topiramate
25 mg
Comprimido revestido por película
Topiramato 25 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
Genérico
topiramate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5722475 CNPEM: 50016580 CHNM: 10017763 Temporariamente indisponível
Autorizado
2018-03-09
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Generis 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Generis 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Generis 200 mg comprimidos revestidos por película topiramato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Topiramato Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Generis 3. Como tomar Topiramato Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Topiramato Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Topiramato Generis e para que é utilizado Topiramato Generis pertence a um grupo de medicamentos denominado "medicamentos antiepiléticos". É utilizado em: monoterapia no tratamento de convulsões em adultos e crianças com idade superior a 6 anos. no tratamento de convulsões em adultos e crianças, de idade igual ou superior a 2 anos, juntamente com outros medicamentos. para prevenir enxaquecas em adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Topiramato Generis Não tome Topiramato Generis se tem alergia ao topiramato ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). na prevenção da enxaqueca: se está grávida ou é uma mulher com potencial para engravidar, a menos que esteja a utilizar contraceção eficaz (para mais informações, ver secção “Gra Прочетете целия документ
APROVADO EM 21-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Generis 50 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Generis 100 mg comprimidos revestidos por película Topiramato Generis 200 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de topiramato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 21,15 mg de lactose mono- hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 0,17 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Topiramato Generis 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de topiramato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 42,3 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 0,34 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Topiramato Generis 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de topiramato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 84,6 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 0,67 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Topiramato Generis 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de topiramato. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 61,7 mg de lactose mono-hidratada. Cada comprimido revestido por película contém 0,15 mg de sódio (sob a forma de carboximetilamido sódico). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Topiramato Generis 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco, re Прочетете целия документ