Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
topiramat
Arrow Generics Limited
N03AX11
topiramat
filmsko obložena tableta
topiramat 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
topiramat
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO TOPIRAMAT ARROW 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT ARROW 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT ARROW 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE TOPIRAMAT ARROW 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE (topiramat) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga NE smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete 3. Kako jemati zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Topiramat Arrow filmsko obložene tablete 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TOPIRAMAT ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Topiramat Arrow filmsko obložene tablete sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo antiepileptična zdravila in jih uporabljamo: za samostojno zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, za preprečevanje migrenskih glavobolov pri odraslih. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TOPIRAMAT ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE NE JEMLJITE ZDRAVILA TOPIRAMAT ARROW FILMSKO OBLOŽENE TABLETE če ste alergični (preobčutljivi) na topiramat ali katerokoli sestavino zdravila Topiramat Arrow filmsko obložene tablete (naštete so v 6.poglavju); za zdravljenje migrene, če ste noseči ali lahko zanosite in ne uporabljate učinkovite kontracepcije (za podrobnejše informacije glejte poglavje ‘nos Прочетете целия документ
1 1. IME ZDRAVILA Topiramat Arrow 25 mg filmsko obloţene tablete Topiramat Arrow 50 mg filmsko obloţene tablete Topiramat Arrow 100 mg filmsko obloţene tablete Topiramat Arrow 200 mg filmsko obloţene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVAEna tableta vsebuje 25 mg topiramata. Pomoţna snov: 10,25 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto. Прочетете целия документEna tableta vsebuje 50 mg topiramata. Pomoţna snov: 20,50 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto. Ena tableta vsebuje 100 mg topiramata. Pomoţna snov: 41,00 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto. Ena tableta vsebuje 200 mg topiramata. Pomoţna snov: 82,00 mg brezvodne laktoze/filmsko obloţeno tableto. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obloţena tableta Bele, okrogle, obloţene tablete z oznako TI na eni strani in > na drugi strani. Rumene, okrogle, obloţene tablete z oznako TI in 50 na eni strani in > na drugi strani. Rumene, okrogle, obloţene tablete z oznako TI in 100 na eni strani in > na drugi strani. Roţnate, okrogle, obloţene tablete z oznako TI in 200 na eni strani in > na drugi strani. 2 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Monoterapija pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let, ki imajo parcialne epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije in primarno generalizirane tonično- klonične napade. Dodatna terapija pri otrocih, starejših od 2 let, mladostnikih in odraslih, ki imajo parcialne epileptične napade z ali brez sekundarne generalizacije ali primarno generalizirane tonično- klonične napade in za zdravljenje epileptičnih napadov v povez