Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Topiramate

Предлага се от:

JANSSEN-CILAG OY

АТС код:

N03AX11

INN (Международно Name):

Topiramate

дозиране:

100 mg

Лекарствена форма:

tabletti, kalvopäällysteinen

Броя в опаковка:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 172353) Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 200 ( 2 x 100), 200 (2 x 100)

Вид предписание :

Resepti: 60 Ei kaupan: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 200 ( 2 x 100), 200 (2 x 100)

Терапевтична област:

topiramaatti

Каталог на резюме:

Substituutioryhmä: 1484

Статус Оторизация:

Myyntilupa myönnetty

Дата Оторизация:

1996-05-13

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOPIMAX 25 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
TOPIMAX 50 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
TOPIMAX 100 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
TOPIMAX 200 MG TABLETIT, KALVOPÄÄLLYSTEISET
topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Topimax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topimaxia
3.
Miten Topimaxia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Topimaxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOPIMAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topimax kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään
-
yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille
-
yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille
-
migreenin estohoitoon aikuisille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIMAXIA
ÄLÄ OTA TOPIMAXIA
-
jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi
tulla raskaaksi, jollet käytä
tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (ks. lisätietoja kohdasta
Raskaus ja imetys). Kysy
lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä
Topimax-hoidon aikana.
Jos et ole varma, kos

Данни за продукта

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topimax 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topimax 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topimax 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Topimax 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg topiramaattia.
Yksi tabletti sisältää 50 mg topiramaattia.
Yksi tabletti sisältää 100 mg topiramaattia.
Yksi tabletti sisältää 200 mg topiramaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Sisältää myös laktoosimonohydraattia:
Yksi 25 mg:n tabletti sisältää 30,85 mg laktoosimonohydraattia
Yksi 50 mg:n tabletti sisältää 61,70 mg laktoosimonohydraattia
Yksi 100 mg:n tabletti sisältää 123,40 mg laktoosimonohydraattia
Yksi 200 mg:n tabletti sisältää 43,50 mg laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
25 mg: Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 6 mm, toisella
puolella merkintä ˮTOPˮ ja toisella
puolella ˮ25ˮ.
50 mg: Vaaleankeltainen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 7 mm,
toisella puolella merkintä ˮTOPˮ ja
toisella puolella ˮ50ˮ.
100 mg: Keltainen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 9 mm, toisella
puolella merkintä ˮTOPˮ ja toisella
puolella ˮ100ˮ.
200 mg: Lohenpunainen, pyöreä tabletti, halkaisijaltaan 10 mm,
toisella puolella merkintä ˮTOPˮ ja
toisella puolella ˮ200ˮ.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsian monoterapia aikuisille,
nuorille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille, joilla on
paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä) tai
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia.
Lisälääkkeeksi aikuisille,
nuorille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille, joilla on paikallisalkuisia
kohtauksia (sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä),
ensisijaisesti yleistyviä toonis-kloonisia
kohtauksia tai Lennox-Gastaut’n oireyhtymään liittyviä
kohtauksia.
Topiramaatti on tarkoitettu migreenin estohoitoon aikuisille, kun
muita m