Tonpular 150 mg Hartkapseln, retardiert

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Venlafaxinhydrochlorid

Предлага се от:

CP Pharmaceuticals Ltd. (3304278)

INN (Международно Name):

venlafaxine hydrochloride

Лекарствена форма:

Hartkapsel, retardiert

Композиция:

Venlafaxinhydrochlorid (24422) 169,738 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

erloschen

Дата Оторизация:

2009-11-29

Листовка

1- 12 -
112113
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74070.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TONPULAR 75 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
TONPULAR 150 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Venlafaxin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Tonpular und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tonpular beachten?
3. Wie ist Tonpular einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tonpular aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST TONPULAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tonpular ist ein Antidepressivum, welches zu einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet werden. Jeder Mensch hat bestimmte Substanzen namens
Serotonin und Noradrenalin im Gehirn. Es wird angenommen, dass Menschen,
die unter Depressionen (und damit verbundenen Erkrankungen) leiden,
weniger von diesen Substanzen haben als Menschen ohne Depression (und
damit verbundenen Erkrankungen).Es ist nicht vollständig geklärt,�

Данни за продукта

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74070.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Tonpular 75 mg Hartkapseln, retardiert
Tonpular 150 mg Hartkapseln, retardiert
Venlafaxin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Tonpular 75 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 84,8 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 
75 mg Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile:
Gelborange S (E110) 0,0079 mg
Azorubin (E122) 0,0028 mg
Allurarot (E129) 0,0528 mg
_Tonpular 150 mg_
Jede Hartkapsel, retardiert enthält 169,7 mg Venlafaxinhydrochlorid, entsprechend 
150 mg Venlafaxin.
Sonstige Bestandteile:
Gelborange S (E110) 0,2286 mg
Tartrazin (E102) 0,0304 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
_Tonpular 75 mg_
126123 
22
Hartgelatinekapseln der Größe '1' mit hellrosafarbenem opaken Kapseloberteil und 
hellrosafarbenem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. 
Die Kapsel ist auf dem Kapseloberteil mit 
_W_
717
in roter Farbe bedruckt. 
226223 
33
_Tonpular 150 mg_
Hartgelatinekapseln der Größe '' mit orangefarbenem opaken Kapseloberteil und 
orangefarbenem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis gebrochen weißen Pellets. 
Die Kapsel ist auf dem Kapseloberteil mit 
_W_
718
 in weißer Farbe bedruckt. 
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Zur Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver Episoden 
(Rezidivprophylaxe).
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Behandlung der sozialen Angststörung.
Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Episoden einer Major Depression
Di