Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Tolperisonhydrochlorid

Предлага се от:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

АТС код:

M03BX04

INN (Международно Name):

Tolperisone hydrochloride

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Teil 1 - Filmtablette; Tolperisonhydrochlorid (12375) 50 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

2015-08-31

Листовка

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM
® 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
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WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Tolperison-HCl neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolperison-HCl neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Tolperison-HCl neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tolperison-HCl neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tolperison ist ein Arzneimittel mit Wirkung auf das zentrale
Nervensystem.
Es wird zur Behandlung einer krankhaft erhöhten Spannung der
Skelettmuskulatur nach
einem Schlaganfall bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM
BEACHTEN?
TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn
Sie
allergisch
gegen
den
Wirkstoff
(Tolperisonhydrochlorid)
oder
Arzneimittel, die Eperison enthalten, oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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•
wenn
Sie
an
Myasthenia
gravis
(einer
mit
Muskelschwäche
einhergehenden
Immunerkrankung) leiden.
•
wenn Sie stillen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Überempfindlichkeitsreaktion

Данни за продукта

TEXT FACHINFORMATION TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2020
Seite 1 von 9
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg
Filmtabletten
Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Tolperisonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 1,44 mg Lactose-
Monohydrat.
_Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 5,4 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Tolperison-HCl neuraxpharm 50 mg Filmtabletten _
Weiße runde Filmtablette mit der Prägung „50“ auf der einen
Seite und einem speziellen
Codezeichen auf der anderen Seite.
_Tolperison-HCl neuraxpharm 150 mg Filmtabletten _
Weiße runde Filmtablette mit der Prägung „150“ auf der einen
Seite und einem speziellen
Codezeichen auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei
Erwachsenen.
TEXT FACHINFORMATION TOLPERISON-HCL NEURAXPHARM (FILMTABLETTEN)
Version:
Stand: 05/2020
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Erwachsene:
Die Anwendung der Tolperison-HCl neuraxpharm Filmtabletten sollte
entsprechend dem
individuellen Bedarf und der Verträglichkeit des Patienten
eingestellt werden. Die übliche
Tagesdosis beträgt 150 - 450 mg verteilt auf 3 Einzeldosen, die oral
eingenommen werden.
Kinder und Jugendliche:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht
nachgewiesen.
Patienten mit Niereninsuffizienz:
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit
Niereninsuffizienz vor. Bei der
Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl
unerwünschter Ereignisse
be