Tinalox 50 mg - 4 mg gtts buv. sol. pompe dos.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Tilidine Hémihydraté 71,583 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Tilidine 69,444 mg/ml; Naloxone Hydrochloride Hémihydrate 6,111 mg/ml - Eq. Chlorhydrate de Naloxone 5,556 mg/ml

Предлага се от:

Sandoz SA-NV

АТС код:

V03AB15

INN (Международно Name):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate; Naloxone Hydrochloride Hemihydrate

дозиране:

50 mg/0,72 ml - 4 mg/0,72 ml

Лекарствена форма:

Solution buvable en gouttes

Композиция:

Chlorhydrate de Tilidine Hémihydraté; Naloxone Hydrochloride Hémihydrate

Начин на приложение:

Voie orale

Терапевтична област:

Naloxone; N02AX01 Tilidine

Каталог на резюме:

CTI code: 461164-03 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461164-04 - Taille de l'emballage: 3 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461164-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461164-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258255-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3035797 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258255-02 - Taille de l'emballage: 3 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2162956 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258255-03 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 258255-01 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2154805 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Non

Дата Оторизация:

2003-12-01

Листовка

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TINALOX 50 MG/4 MG SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES
chlorhydrate de tilidine / chlorhydrate de naloxone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que TINALOX et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TINALOX
3.
Comment prendre TINALOX
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver TINALOX
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TINALOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
TINALOX appartient au groupe des analgésiques puissants à action
centrale.
TINALOX est indiqué pour le traitement symptomatique des douleurs
modérées à sévères.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE TINALOX ?
NE PRENEZ JAMAIS TINALOX
-
si vous êtes allergique à la tilidine, à la naloxone, à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre antidouleur
à action centrale puissant;
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez ;
-
si vous présentez une dépression de la respiration ;
-
si vous êtes atteint de porphyrie aiguë ;
-
si vous êtes dépendant aux opiacés ou aux opioïdes (danger de
symptômes aigus d’abstinence) ;
-
si vous présentez une dépendance à d’autres substances
-
si vous avez des douleurs violentes dans

Данни за продукта

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
TINALOX 50 mg/4 mg solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
TINALOX 50 mg/4 mg solution buvable en gouttes contient 50 mg de
chlorhydrate de tilidine
(sous forme de chlorhydrate de tilidine hémihydraté) et 4 mg de
chlorhydrate de naloxone
(sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté) par 20 gouttes
(0,72 ml).
Excipient à effet notoire: TINALOX contient 72,10 mg d’éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des douleurs intenses, ainsi que des douleurs
modérées justifiant
l’administration d’un analgésique à action centrale.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La dose nécessaire doit être établie par le médecin, pour chaque
patient. Comme c’est le cas
pour tous les analgésiques, la durée du traitement doit être la
plus courte possible.
_FLACON MUNI D’UN COMPTE-GOUTTES _
Adultes et adolescents au-dessus de 14 ans
En moyenne 10 à 20 gouttes, 3 à 4 fois par jour, à avaler pures,
avec un peu d’eau ou
éventuellement sur un morceau de sucre.
Si nécessaire, la posologie quotidienne peut être portée à 4 fois
40 gouttes (400 mg de
chlorhydrate de tilidine/jour). En cas de douleurs extrêmement
intenses, difficiles à contrôler, la
dose quotidienne peut être portée à maximum 6 fois 40 gouttes.
IL EST DECONSEILLE DE DEPASSER CETTE DOSE MAXIMALE.
Population pédiatrique au-dessus de 2 ans
Donner, par dose, soit 0,5 mg de chlorhydrate de tilidine par kg de
poids corporel (< 20 kg de
poids corporel) ou 0,7 mg de chlorhydrate de tilidine par kg de poids
corporel (> 20 kg de poids
corporel). Une dose maximale de 1 mg/kg ne devra pas être dépassée.
Eviter les traitements
prolongés chez les enfants.
_FLACON ÉQUIPÉES D’UNE POMPE DOSEUSE_
Adultes et adolescents au-dessus de 14 ans
En moyenne 10 à 20 gouttes, 3 à 4 fois par jour (= pomper 2-4 fois,
ce qui correspond