Timoptol LA 0.5%w/v Gel Forming Eye Drops Solution.

Страна: Ирландия

Език: английски

Източник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активна съставка:

Timolol Maleate

Предлага се от:

Santen OY

АТС код:

S01ED51

INN (Международно Name):

Timolol Maleate

дозиране:

0.5%w/v

Лекарствена форма:

Eye drops, solution

Начин на приложение:

via the ocular route

Броя в опаковка:

single bottles containing 2.5 ml of solution

Вид предписание :

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Терапевтични показания:

Reduction of elevated intra-ocular pressure in various conditions including the following: patients with ocular hypertension; patients with chronic open-angle glaucoma including aphakic patients; some patients with secondary glaucoma

Статус Оторизация:

Authorised

Дата Оторизация:

2015-07-31

Данни за продукта

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Timoptol LA 0.5 % w/v Gel Forming Eye Drops Solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each millilitre of 0.5 % w/v solution contains an amount of timolol maleate equivalent to 5mg/ml timolol.
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
Sterile, slightly opalescent, nearly colourless, gel-forming eye drops solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Reduction of elevated intra-ocular pressure in various conditions including the following: patients with ocular
hypertension; patients with chronic open-angle glaucoma including aphakic patients; some patients with secondary
glaucoma.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Invert the closed container and shake once before each use. It is not necessary to shake the container more than once.
Recommended therapy is one drop 0.25% solution in the affected eye once a day.
When using nasolacrimal occlusion or closing the eyelids for 2 minutes, the systemic absorption is reduced. This may
result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity.
If clinical response is not adequate, dosage may be changed to one drop 0.5% solution in each affected eye once a day.
If needed, ‘Timoptol’-LA may be used with other agent(s) for lowering intra-ocular pressure. Other topically applied
medication should be administered at least 10 minutes before ‘Timoptol’-LA. The use of two topical beta-adrenergic
blocking agents is not recommended (see section 4.4 ‘Special warnings and precautions for use’).
Intra-ocular pressure should be reassessed approximately four weeks after starting treatment because response to
‘Timoptol’-LA may take a few weeks to stabilise.
_Transfer from o