TIMOGEL 1mg/g GEL OFTALMICO

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TIMOLOL

Предлага се от:

LABORATORIOS THEA S.A.

АТС код:

S01ED01

INN (Международно Name):

TIMOLOL

дозиране:

1 mg/g

Лекарствена форма:

GEL OFTÁLMICO

Композиция:

TIMOLOL 1 mg

Начин на приложение:

VÍA OFTÁLMICA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Timolol

Каталог на резюме:

TIMOGEL 1mg/g GEL OFTALMICO , 1 frasco de 5 g Suspendido 18/05/2017 Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

1970-01-01

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIMOGEL 1MG/G GEL OFTÁLMICO
Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Timogel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Timogel
3. Cómo usar Timogel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Timogel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIMOGEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Timogel contiene timolol. El timolol pertenece al grupo de
medicamentos llamados “betabloqueantes” que
ayudan a reducir la presión en el interior del ojo .
Timogel se utiliza para tratar aquellas situaciones en las que exista
un aumento de la presión del ojo.
2. QÚE NECESITA ANTES DE USAR TIMOGEL
NO USE TIMOGEL:
-
si es alérgico a timolol maleato, a cualquier otro
“betabloqueante” o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si cree
que puede ser alérgico, no use este
medicamento y consulte con su médico.
-
si tiene algún problema cardiaco como insuficiencia cardiaca grave,
pulso irregular o pulso lento.
-
si tiene o ha tenido problemas respiratorios como asma, bronquitis
obstructiva crónica
grave
(enfermedad grave de los pulmones que puede ocasionar jadeos,
dificultad en
respirar y/o tos de
larga duración),
-
si tiene síntomas de moqueo, estornudo, picor de nariz, ojos,
garganta o paladar,
-
si tiene un feocromocitoma no tratado (aumento de la presión de la
sangre debida a un
tumor

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Timogel 1mg/g gel oftálmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 g de gel contiene 1,37 mg de timolol maleato que equivalen a 1 mg de
timolol.
Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio (0,05mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes: ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel oftálmico.
Gel prácticamente incoloro, opalescente, inodoro y libre de
partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Timogel está indicado para reducir la presión intraocular elevada en
las siguientes enfermedades:
-
Hipertensión ocular
-
Glaucoma de ángulo abierto crónico
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños de más de 12 años
La dosis recomendada es de una gota al día en el / los ojos
afectados, preferentemente por la mañana.
Pacientes de edad avanzada
La posología indicada en el punto anterior puede ser utilizada en
pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica
No está recomendado en niños menores de 12 años.
Para todas las edades
La presión intraocular se debe reevaluar de 2 a 4 semanas después
del inicio el tratamiento, ya que la
respuesta al tratamiento puede tardar unas semanas en estabilizarse.
Si es necesario, Timogel puede ser utilizado en tratamiento
concomitante con mióticos, epinefrina y / o
inhibidores de la anhidrasa carbónica. Para evitar que el principio
activo sea eliminado del ojo, es
necesario un intervalo de al menos 5 minutos entre las aplicaciones de
diferentes medicamentos. El
Timogel debe ser el último en ser administrado.
En caso de sustitución de otros betabloqueantes tópicos, interrumpir
su utilización después de un día
completo de tratamiento e iniciar el tratamiento con Timogel el día
siguiente. Instilar una gota al día en
cada ojo afectado, preferentemente por la mañana.
En caso de sustitución de un único agente antiglaucomatoso distinto
de los agentes betabloqueantes
tópicos: Continuar el tratamiento con el agente y añadir una gota de
Timogel