TIMABAK 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

TIMOLOL MALEATO

Предлага се от:

LABORATORIOS THEA S.A.

АТС код:

S01ED01

INN (Международно Name):

TIMOLOL MALEATO

дозиране:

2,5 mg/ml

Лекарствена форма:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Композиция:

TIMOLOL MALEATO 2,5 mg

Начин на приложение:

VÍA OFTÁLMICA

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Timolol

Каталог на резюме:

TIMABAK 2,5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 13/01/2003 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2003-01-13

Листовка

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TIMABAK 2,5 mg/ml colirio en solución
Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es TIMABAK 2,5 mg/ml y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TIMABAK 2,5 mg/ml
3. Cómo usar TIMABAK 2,5 mg/ml
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TIMABAK 2,5 mg/ml
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIMABAK 2,5 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Timabak es un colirio en solución para administración ocular.
El principio activo, timolol, es un fármaco betabloqueante que
pertenece al grupo de medicamentos
llamados antiglaucomatosos tópicos.
Este medicamento está indicado en la reducción de la presión
intraocular elevada en:
-
hipertensión ocular
-
glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR TIMABAK 2,5 MG/ML
NO USE TIMABAK:
-
Si es alérgico a timolol, a otros betabloqueantes o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si tiene o ha tenido problemas respiratorios como asma o bronquitis
obstructiva crónica grave
(enfermedad grave de los pulmones que puede ocasionar respiración
sibilante, dificultad
respiratoria y/o tos persistente).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Timabak.
Antes
de utilizar este medicamento, informe a su médico si tiene o ha
tenido:
-
enfermedad cardiaca cor

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TIMABAK 2,5 mg/ml colirio en solución
TIMABAK 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de TIMABAK 2,5 mg/ml contiene:
Timolol (D.O.E.)……2,5 mg (como maleato de timolol)
Cada ml de TIMABAK 5 mg/ml contiene:
Timolol (D.O.E.)……5 mg (como maleato de timolol)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Solución incolora y transparente sin conservantes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en:
-
hipertensión ocular
-
glaucoma de ángulo abierto crónico (incluidos pacientes afáquicos)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
Se recomienda iniciar el tratamiento con la instilación de una gota
de
TIMABAK
2,5 mg/ml en el/los
ojo/s afectado/s, dos veces al día. En el caso de que la respuesta no
sea satisfactoria se cambiará a
TIMABAK
5 mg/ml con la instilación de una gota en el/los ojo/s afectado/s,
dos veces al día.
En general, el empleo de posologías superiores a una gota de la
solución de 5 mg/ml dos veces al día no
produce una mayor reducción de la presión intraocular. Si con esta
dosis todavía no se controla
adecuadamente la presión intraocular, se puede instaurar un
tratamiento concomitante con fármacos
mióticos, adrenalina, y/o inhibidores de la anhidrasa carbónica.
Para evitar que el principio activo sea
eliminado del ojo, es necesario un intervalo de al menos 5 minutos
entre las aplicaciones de diferentes
medicamentos.
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En algunos pacientes el descenso de la presión intraocular, en
respuesta al tratamiento con timolol
requiere un periodo para su estabilización, por ello la evaluación
de la eficacia del tratamiento debe
incluir una determinación de la presión intraocular aproximadamente
a las 4 semanas. Si la presión
intraocular se mantiene controlada, se puede reducir la posología a
una dosis de mantenimi