Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 205,82 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 17,6 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-10-25
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _TILIDIN COMP.-CT 200 MG/16 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ beachten? 3. Wie ist _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _TILIDIN COMP.-CT 200 MG/16 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ ist eine Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem Opioid-Antagonisten. _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ wird angewendet zur - Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TILIDIN COMP.-CT 200 MG/16 MG_ BEACHTEN? _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile von _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg_ sind - bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen - von Patienten, die an Porphyrie (einer Stoffwechsele Прочетете целия документ
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _TILIDIN COMP.-CT 50 MG/4 MG RETARDTABLETTEN _ _TILIDIN COMP.-CT 100 MG/8 MG RETARDTABLETTEN _ _TILIDIN COMP.-CT 150 MG/12 MG RETARDTABLETTEN _ _TILIDIN COMP.-CT 200 MG/16 MG RETARDTABLETTEN _ Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Tilidin comp.-CT 50 mg/4 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin comp.-CT 100 mg/8 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 100 mg Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 8 mg Naloxonhydrochlorid. _ _ _Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 150 mg Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 12 mg Naloxonhydrochlorid. _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat, entsprechend 200 mg Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 16 mg Naloxonhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Tilidin comp.-CT 50 mg/4 mg Retardtabletten _ Runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten mit einseitiger Prägung „50“. _Tilidin comp.-CT 100 mg/8 mg Retardtabletten _ Runde, bikonvexe, weiße Retardtabletten. 2 _Tilidin comp.-CT 150 mg/12 mg Retardtabletten _ Ovale, bikonvexe, weiße Retardtabletten. _Tilidin comp.-CT 200 mg/16 mg Retardtabletten _ Längliche, bikonvexe, weiße Retardtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Tilidin comp.-CT Ret Прочетете целия документ