TIENAM (500MG/500MG)VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Страна: Кипър

Език: гръцки

Източник: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активна съставка:

IMIPENEM MONOHYDRATE; CILASTATIN SODIUM

Предлага се от:

MERCK SHARP & DOHME BV (0000009224) WAARDERWEG 39, 2003PC HAARLEM, 2031 BN, 581

АТС код:

J01DH51

INN (Международно Name):

IMIPENEM AND CILASTATIN

дозиране:

(500MG/500MG)VIAL

Лекарствена форма:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΓΧΥΜΑ

Композиция:

IMIPENEM MONOHYDRATE (8000002422) 500MG; CILASTATIN SODIUM (8000020157) 500MG

Начин на приложение:

INTRAVENOUS USE

Вид предписание :

Zero-days MRP

Терапевтична област:

IMIPENEM AND ENZYME INHIBITOR

Каталог на резюме:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/2160/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL X 500MG (33M005901) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Листовка

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
TIENAM 500 MG/500 MG
ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΙΜΙΠΕΝΈΜΗ/ΣΙΛΑΣΤΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το TIENAM και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
TIENAM
3.
Πώς να πάρετε το TIENAM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το TIENAM
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ�

Данни за продукта

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TIENAM 500 mg/500 mg σκόνη για διάλυμα προς
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει μονοϋδρική
ιμιπενέμη ισοδύναμη με 500 mg άνυδρης
ιμιπενέμης και
νατριούχο σιλαστατίνη ισοδύναμη με 500
mg σιλαστατίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 37,6 mg (1,6 mmol)
νατρίου (ως ανθρακικό όξινο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
Σκόνη χρώματος λευκού προς ανοικτό
κίτρινο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το TIENAM ενδείκνυται για τη θεραπεία των
ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας
1 έτους και άνω (βλέπε παραγράφους 4.4
και 5.1):

Επιπλεγμένες- ενδοκοιλιακές
λοιμώξεις

βαριάς μορφής πνευμονία
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής και της πνευμονίας
σχετιζόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα

λοιμώξεις περιγεννητικές και μετά τον
τοκετό

επιπλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων
οδών

επιπλεγμένες λοιμώξεις δέρματος και
μαλακών ιστών
Το TIENAM μπορεί να χρησιμοποιηθεί για
την αντιμετώπιση ουδετεροπενικών
ασθενών με πυ�