Ticagrelor STADA 60 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Ticagrelor

Предлага се от:

STADAPHARM GmbH (3364435)

дозиране:

60 mg

Лекарствена форма:

Filmtablette

Композиция:

Ticagrelor (34029) 60 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

zugelassen

Дата Оторизация:

2022-01-22

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TICAGRELOR STADA
® 60 MG FILMTABLETTEN
Ticagrelor
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ticagrelor STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ticagrelor STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ticagrelor STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ticagrelor STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TICAGRELOR STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST TICAGRELOR STADA
®
?
Ticagrelor STADA
®
enthält einen Wirkstoff, der als Ticagrelor bezeichnet wird.
Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden.
WOFÜR WIRD TICAGRELOR STADA
® ANGEWENDET?
Ticagrelor STADA
®
in Kombination mit Acetylsalicylsäure (einem anderen
Thrombozytenfunktionshemmer) soll nur bei Erwachsenen angewendet
werden.
Sie haben dieses Arzneimittel erhalten, weil Sie:
•
einen Herzinfarkt vor über einem Jahr hatten.
Es kann das Risiko verringern, dass Sie einen erneuten Herzinfarkt
oder einen
Schlaganfall erleiden oder an einer Erkrankung versterben, die mit
Ihrem
Herzen oder Ihren Blutgefäßen zusammenhängt.
WIE WIRKT TICAGRELOR STADA
®
?
Ticagrelor STADA
®
wirkt auf Zellen, die als Blutplättchen (oder Thrombozyten)
bezeich

Данни за продукта

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ticagrelor STADA
®
60 mg Filmtabletten
Ticagrelor STADA
®
90 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ticagrelor STADA_
_®_
_ 60 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 60 mg Ticagrelor.
_Ticagrelor STADA_
_®_
_ 90 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 90 mg Ticagrelor.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
_Ticagrelor STADA_
_®_
_ 60 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, rosafarbene Filmtabletten mit einem Durchmesser von
ca. 8
mm.
_Ticagrelor STADA_
_®_
_ 90 mg Filmtabletten _
Runde, bikonvexe, gelbe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ca. 9
mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ticagrelor STADA
®
, gleichzeitig eingenommen mit Acetylsalicylsäure (ASS), ist
indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei
erwachsenen
Patienten mit
•
akutem Koronarsyndrom (_acute coronary syndrome_, ACS),
•
einem Myokardinfarkt (MI) in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko
für
die Entwicklung eines atherothrombotischen Ereignisses (siehe
Abschnitte
4.2 und 5.1).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Patienten, die Ticagrelor STADA
®
einnehmen, sollten ebenfalls täglich eine
niedrige ASS-Erhaltungsdosis von 75 - 150 mg einnehmen, sofern dies
nicht
ausdrücklich kontraindiziert ist.
_Akutes Koronarsyndrom _
Eine Therapie mit Ticagrelor sollte mit einer einmaligen Initialdosis
von 180 mg
begonnen und dann mit 90 mg 2-mal täglich fortgesetzt werden. Es wird
empfohlen, die Behandlung mit 90 mg Ticagrelor 2-mal täglich bei ACS-
Patienten für die Dauer von 12 Monaten aufrechtzuerhalten, sofern
nicht ein
Abbruch der Therapie klinisch indiziert ist (siehe Abschnitt 5.1).
_Myokardinfarkt in der Vorgeschichte _
60 mg Ticagrelor 2-mal täglich ist die empfohlene Dosierung, wenn
eine
Anschlussbehandlung bei Patienten mit einem mindestens ein Jahr
zurückliegenden MI in der Vorgeschichte und einem hohen Risiko für
die
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