Tiavella forte 300 mg Tabletki powlekane

Страна: Полша

Език: полски

Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активна съставка:

Benfothiaminum

Предлага се от:

G.L. Pharma GmbH

АТС код:

A11DA03

INN (Международно Name):

Benfothiaminum

дозиране:

300 mg

Лекарствена форма:

Tabletki powlekane

Каталог на резюме:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011333; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011357; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732011340

Статус Оторизация:

2024-10-22

Листовка

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TIAVELLA FORTE, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Benfotiaminum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tiavella forte i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Tiavella forte
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Tiavella forte
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Tiavella forte
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TIAVELLA FORTE I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Lek Tiavella forte to tabletki witaminowe zawieraj
ą
ce benfotiamin
ę
(witamina B
1
).
Stosowane s
ą
w leczeniu niedoboru witaminy B
1
(stan, w którym organizm nie posiada wystarczaj
ą
cej
ilo
ś
ci witaminy), którego nie mo
ż
na opanowa
ć
za pomoc
ą
odpowiedniej diety.
Witamina B
1
wyst
ę
puje naturalnie w wielu produktach spo
ż
ywczych (szczególnie w dro
ż
d
ż
ach,
zbo
ż
ach pełnoziarnistych, mi
ę
sie i fasoli), jednak organizm czasami wymaga jej uzupełniania. Mo
ż
e
to by
ć
spowodowane faktem,
ż
e dieta nie zawiera wystarczaj
ą
cej ilo
ś
ci witaminy B
1
lub organizm nie
wchłania jej w wystarczaj
ą
cych ilo
ś
ciach. Pacjent mo
ż
e równie
ż
mie
ć
zwi
ę
kszone zapotrzebowanie na
witamin
ę
B
1
(np. w przypadku cukrzycy), zwłaszcza, je
ś
li nast
ę
puje szybkie wydalanie jej z
o

Данни за продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tiavella forte, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 300 mg benfotiaminy (witamina B
1
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 0,012 mg sodu.
Pełna lista substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe, podłużne (18,1 x 5,1 mm), obustronnie
wypukłe tabletki powlekane z linią
podziału po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie stanów związanych z niedoborem witaminy B
1,
których nie można opanować za pomocą
odpowiedniej diety.
Produkt Tiavella forte przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zazwyczaj dawka dobowa wynosi od 150 do 300 mg benfotiaminy, co
odpowiada ½ lub 1 tabletce
powlekanej na dobę. Dawki mniejsze niż 150 mg nie mogą być
zrealizowane za pomocą tej mocy.
W zależności od nasilenia niedoboru, lekarz może zadecydować o
zastosowaniu mniejszej lub
większej dawki.
_Dzieci i młodzież _
Dane dotyczące stosowania benfotiaminy u dzieci i młodzieży są
ograniczone. Z tego powodu produkt
ten nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
_Niewydolność nerek i osoby w podeszłym wieku _
Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z niewydolnością
nerek i u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Niewydolność wątroby _
Należy zachować ostrożność stosując benfotiaminę u pacjentów z
niewydolnością wątroby.
2
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki powlekane należy połykać w całości, nie rozgryzać,
popijając szklanką wody.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia zależy od przyczyny niedoboru tiaminy oraz od
odpowiedzi na leczenie. Mniej
więcej po czterech tygodniach leczenia należy ponownie ocenić
odpowiedź na leczenie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub