TIAMINA

Страна: Куба

Език: испански

Източник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активна съставка:

Clorhidrato de tiamina

Предлага се от:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

АТС код:

A11DA01

INN (Международно Name):

Clorhidrato de tiamina

дозиране:

100 mg/mL

Лекарствена форма:

Inyección IM

Произведено от:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) “Laboratorios LIORAD”.

Каталог на резюме:

Estuche por 1, 10, 18, 25, 36 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.

Статус Оторизация:

Aprobado

Дата Оторизация:

2015-09-02

Данни за продукта

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TIAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100 mg/ml
PRESENTACIÓN:
Estuche por uno, 10,18, 25, 36 bulbos de vidrio incoloro
con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS LIORAD".
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-106-A11
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de tiamina
100 mg
Clorurobutanol
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Deficiencia
de
tiamina:
neuritis,
polineuritis,
radiculitis,
asociada
a
diabetes
mellitus,
alcoholismo
(encefalopatía
de
Wernicke
y
psicosis
de
Korsakoff),
beriberi,
neuritis
medicamentosa, herpes zóster, neuralgias intercostales.
Otros usos: embarazo, hipertiroidismo, infecciones, daño hepático,
actividad física, desórdenes
metabólicos
asociados
con
alteraciones
genéticas
como
la
encefalopatía
necrotizante
subcutánea, acidosis láctica con deficiencia de piruvato carboxilasa
e hiperalaninemia.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad la Tiamina
PRECAUCIONES:
Niños y adulto mayor: Los estudios realizados no han documentado
problemas.
Insuficiencia hepática: No requiere disminución de dosis
Insuficiencia renal: Pacientes en hemodiálisis deben recibir
cantidades suplementarias de
vitaminas del complejo B.
Pacientes con encefalopatías de Wercke:
Debe administrarse previamente a la glucosa.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
No administrar por vía intravenosa
No ingerir bebidas alcohólicas durante su administración.
EFECTOS INDESEABLES:
Reacciones de hipersensibilidad incluyendo el shock anafiláctico
después de la administración
parenteral.
Prurito,
dolor,
urticaria,
debilidad,
sudación,
náuseas,
dolor
de
garganta,
angioedema, distrés respiratorio