Thyron Vet 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen

Страна: Австрия

Език: немски

Източник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активна съставка:

LEVOTHYROXIN NATRIUM

Предлага се от:

Cp-Pharma Handelsgesellschaft mbH

АТС код:

QH03AA01

INN (Международно Name):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Вид предписание :

Veterinärarzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Каталог на резюме:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Оторизация:

2024-03-15

Листовка

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thyron Vet 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium 800 μg
(entsprechend Levothyroxin 778 μg)
Weiße bis cremefarbene, runde und konvexe Tablette mit kreuzförmiger
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette hat einen Durchmesser von etwa 11 mm.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der primären und sekundären Hypothyreose
(Schilddrüsenunterfunktion).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- Hunden und Katzen, die an einer unbehandelten
Nebenniereninsuffizienz leiden.
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Die Diagnose einer Hypothyreose sollte durch geeignete Untersuchungen
bestätigt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Ein plötzlicher Anstieg des Sauerstoffbedarfs in den peripheren
Geweben sowie die chronotropen
Wirkungen von Levothyroxin-Natrium können ein Herz mit schlechter
Leistung übermäßig belasten
und zu Dekompensation und Anzeichen einer Herzinsuffizienz führen.
Hypothyreote Tiere mit gleichzeitigem Hypoadrenokortizismus haben eine
verminderte Fähigkeit,
Levothyroxin-Natrium zu metabolisieren und daher ein erhöhtes Risiko
einer Thyreotoxikose. Diese
Tiere sollten vor der Behandlung mit Levothyroxin-Natrium mit einer
Glukokortikoid- und
Mineralokortikoid-Behandlung stabilisiert werden, um die Auslösung
einer hypoadrenokortikalen
Krise zu vermeiden. Danach sollten die Schilddrüsentests wiederholt
werden und es wird eine
schrittweise Einführung von Levothyroxin empfohlen (beginnend mit 25%
der normalen Dosis und
Erhöhung in Schritten von 25% alle zwei Wochen, bis eine optimale
Stabilisierung erreicht ist). Eine
schrittweise Einleitung der Therapie wird auch bei Tieren mit anderen
Begleiterkrankungen
empfohlen, insbesondere b

Данни за продукта

_[Version 9, 3/2022]_
ANHANG I
FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Thyron Vet 800 Mikrogramm Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Levothyroxin-Natrium 800 μg
(entsprechend Levothyroxin 778 μg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat
Croscarmellose-Natrium
mikrokristalline Cellulose
Magnesiumstearat
Weiße bis cremefarbene, runde und konvexe Tablette mit kreuzförmiger
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette hat einen Durchmesser von etwa 11 mm.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Behandlung der primären und sekundären Hypothyreose.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei
- Hunden und Katzen, die an einer unbehandelten
Nebenniereninsuffizienz leiden.
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Die Diagnose einer Hypothyreose sollte durch geeignete Untersuchungen
bestätigt werden.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Ein plötzlicher Anstieg des Sauerstoffbedarfs in den peripheren
Geweben sowie die chronotropen
Wirkungen von Levothyroxin-Natrium können ein Herz mit schlechter
Leistung übermäßig belasten
und zu Dekompensation und Anzeichen einer Herzinsuffizienz führen.
Hypothyreote Tiere mit
gleichzeitigem Hypoadrenokortizismus haben eine verminderte
Fähigkeit, Levothyroxin-Natrium zu
metabolisieren und daher ein erhöhtes Risiko einer Thyreotoxikose.
Diese Tiere sollten vor der
Behandlung mit Levothyroxin-Natrium mit einer Glukokortikoid- und
Mineralokortikoid-Behandlung
stabilisiert werden, um die Auslösung einer hypoadrenokortikalen
Krise zu vermeiden. Danach sollten
die Schilddrüsen