Страна: Европейски съюз
Език: френски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
énoxaparine sodique
Pharmathen S.A.
B01AB05
enoxaparin sodium
Agents antithrombotiques
Thromboembolie veineuse
Thorinane est indiqué chez l'adulte pour: - la Prophylaxie de la thrombo-embolie veineuse, en particulier chez les patients subissant une orthopédie générale ou chirurgie oncologique. - Prophylaxie de la thromboembolie veineuse chez les patients confinés au lit en raison d'une maladie aiguë, y compris une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, les infections graves, ainsi que l'exacerbation des maladies rhumatismales, provoquant l'immobilisation du patient (s'applique aux forces de 40 mg/0. 4 mL). - Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP), compliquées ou simples par embolie pulmonaire. - Le traitement de l'angor instable et non onde Q infarctus du myocarde, en combinaison avec l'acide acétylsalicylique (AAS). - Traitement de courte élévation du segment ST infarctus du myocarde (IDM), y compris les patients qui seront traités de façon conservatrice ou qui seront ultérieurement l'objet coronarienne percutanée (angioplastie s'applique aux forces de 60 mg/0. 6 mL, la dose de 80 mg/0. 8 mL et 100 mg/1 mL). - Prévention caillot sanguin dans la circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse. La prévention et le traitement de divers troubles liés à la formation de caillots sanguins chez les adultes.
Revision: 2
Retiré
2016-09-14
146 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 147 NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR THORINANE 2 000 UI (20 MG)/0,2 ML SOLUTION INJECTABLE énoxaparine sodique Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Thorinane et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Thorinane 3. Comment utiliser Thorinane 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Thorinane 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE THORINANE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Thorinane contient une substance active appelée énoxaparine sodique qui est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM). Thorinane agit de deux façons. 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet à votre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire. 2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang. Thorinane peut être utilisé pour : Traiter les caillots sanguins dans votre sang Прочетете целия документ
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANNEXE I _ _ RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT_ _ Ce médicament n'est plus autorisé 2 Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. _ _ 1_. _ DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT _ _ Thorinane 2 000 UI (20 mg)/0,2 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 000 UI/ml (100 mg/ml) solution injectable Chaque seringue préremplie contient 2 000 UI d’activité anti-Xa (correspondant à 20 mg) d’énoxaparine sodique dans 0,2 ml d’eau pour préparations injectables. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d’ester benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution transparente, incolore à jaune pâle. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Thorinane est indiqué chez l’adulte dans :_ _ Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élévé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion de l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou chirurgical. La pr Прочетете целия документ