Thiopentalnatrium Medcor, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg

Страна: Нидерландия

Език: нидерландски

Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активна съставка:

THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon

Предлага се от:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

INN (Международно Name):

THIOPENTAL NATRIUM 500 mg/flacon

Лекарствена форма:

Poeder voor oplossing voor injectie

Композиция:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I))

Начин на приложение:

Intraveneus gebruik

Дата Оторизация:

2021-04-09

Листовка

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
THIOPENTALNATRIUM MEDCOR,
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 500 MG
t
hiopentalnatrium
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.
−
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
−
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
−
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan
schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn
als
waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
−
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Thiopentalnatrium Medcor en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Thiopentalnatrium Medcor gebruikt
3.
Hoe wordt Thiopentalnatrium Medcor gebruikt
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Thiopentalnatrium Medcor
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS THIOPENTALNATRIUM MEDCOR EN
WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Dit geneesmiddel behoort tot de groep van anesthesiemiddelen. Deze
geneesmiddelen zorgen dat u in diepe slaap (anesthesie) wordt gebracht
en gehouden voor een kortdurende operatie of een andere ingreep.
Bij volwassenen en kinderen wordt dit geneesmiddel gebruikt om
iemand onder anesthesie te brengen en te houden voor een kortdurende
operatie of een andere ingreep. Het kan ook worden gebruikt voor het
inleiden van de anesthesie voordat andere middelen worden gegeven.
Tevens bestaat een speciale toepassing bij hersenchirurgie.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U
THIOPENTALNATRIUM MEDCOR GEBRUIKT
Gebruik Thiopentalnatrium Medcor niet
−
als u allergisch (overgevoelig) bent voor thiopentalnatrium of voor
één van de andere bestanddelen van Thiopentalnatrium Medcor.
−
Bij het ontbreken van een geschikte ader voor injectie
−
Tijdens een langdurige aanval van astma
−
Bij patiënten met porfyrie
WEES EXTRA VO

Данни за продукта

NLD 17E15
NLD 17E15
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentothal, poeder voor oplossing voor injectie 500 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pentothal bevat per flacon 500 mg thiopentalnatrium, poeder voor
injectievloeistof.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pentothal wordt toegepast:
1.
als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten)
2.
voor de inleiding van de anesthesie alvorens andere medicamenten
worden gegeven
3.
bij neurochirurgische patiënten met verhoogde intracraniële druk,
indien adequate
ventilatie wordt gegeven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Algemeen
Pentothal dient uitsluitend intraveneus te worden toegediend. De
reactie op het geneesmiddel
is zo individueel verschillend dat er geen vast doseringsadvies kan
worden gegeven. Om
ademdepressie en het risico van overdosering te minimaliseren, moet
Pentothal langzaam
worden ingespoten.
Premedicatie
De premedicatie bestaat gewoonlijk uit atropine of scopolamine. Voorts
wordt dikwijls een
barbituraat of opiaat gegeven.
Testdosis
Het valt aan te bevelen om een kleine “proefdosis” van 25 tot 75
mg (dat is 1 tot 3 ml van
2,5% oplossing) in te spuiten om de reactie van de patiënt te
beoordelen. Men observeert de
patiënt dan tenminste 60 seconden. Indien na de testdosis de
anesthesie onverwacht diep is,
zijn er vier mogelijkheden:
1.
de patiënt is ongewoon gevoelig voor thiopental
2.
de oplossing is geconcentreerder dan verwacht was
3.
de patiënt heeft te veel premedicatie ontvangen
4.
de patiënt is in slechte algehele conditie
Gebruikelijke dosis
1.
als enig anestheticum voor korte ingrepen (tot 15 minuten)
een matig snelle inductie wordt gewoonlijk verkregen door aan de
“gemiddelde”
volwassene 50 tot 75 mg (2 tot 3 ml van 2,5% oplossing) toe te dienen
met
tussenpozen van 20 tot 40 seconden en op geleide van de reacties van
de patiënt.
NLD 17E15
In