Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
THIOPENTALUM
FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
N01AF03
THIOPENTALUM
1g
PULB. PT. SOL. INJ.
PR
E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA
ANESTEZICE GENERALE BARBITURICE
7704/2015/01 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora x 1 g pulb. pt. sol. inj.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7703/2015/01_ Anexa_ _1_ 7704/2015/01 _ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR THIOPENTAL SODIUM EIPICO 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ THIOPENTAL SODIUM EIPICO 1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ Tiopental sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Thiopental sodium EIPICO şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Thiopental sodium EIPICO 3. Cum să vi se administreze Thiopental sodium EIPICO 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Thiopental sodium EIPICO 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE THIOPENTAL SODIUM EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tiopental de sodiu este un agent anestezic care, de obicei, este administrat prin injectare intravenoasă. Tiopental poate fi folosit: - pentru inducția anesteziei generale și întreținerea anesteziei în procedurile de lungă durată - pentru anestezie de scurtă durată - pentru a produce somnolența înainte de a utiliza un alt anestezic sau înainte de a folosi medicamente pentru a preveni durerea sau pentru a relaxa mușchii. - pentru a controla convulsiile - pentru scăderea presiunii intracraniene, în condiții de ventilație controlată 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTR Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7703/2015/01_ Anexa_ _2_ 7704/2015/01 _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O . 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O . 1 g pulbere pentru soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O . 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține tiopental sodic 500 mg. Thiopental Sodium E.I.P.I.C.O . 1 g pulbere pentru soluție injectabilă Un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă conține tiopental sodic 1 g. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă Pulbere de culoare albă până la slab gălbuie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Inducția anesteziei generale și îintreținerea anesteziei in procedurile de lungă durată - Anestezie de scurtă durată - Pentru a produce hipnoza în timpul anesteziei cu alți agenți anestezici inclusiv analgezice sau relaxante musculare - Adjuvant pentru controlul stărilor convulsive de diferite etiologii, inclusiv cele determinate de anestezice locale - Scăderea presiunii intracraniene, in condiții de ventilație controlată. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza de tiopental trebuie individualizată. In practică, trebuie utilizată doza minimă eficace pentru fiecare pacient in parte, ceea ce necesită administrarea lentă. La pacienți cu rezistență nu este de preferat creșterea dozelor pentru a obține anestezia, ci asocierea în continuare a unui anestezic volatil sau gazos. Obișnuit tiopentalul se administrează intravenos sub forma de soluție injectabil 2,5% (500 mg in 20 ml) după reconstituire cu apa pentru preparate injectabile; ocazional poate fi administrată și sub 2 forma de soluție 5% (500 mg in 10 ml). Trebuie evitată utilizarea de soluții (în apa pentru preparate injectabile) cu concentrații mai mici de 2% deoarece pot determ Прочетете целия документ