Страна: Латвия
Език: латвийски
Източник: Zāļu valsts aģentūra
Tiopentāla nātrija sāls un kalcija karbonāts
Panpharma, France
N01AF03
Thiopental sodium and sodium carbonate
1 g
Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai
Pr.I, Pr.II stac.
PANPHARMA, France
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
18-JAN-23
1 SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM THIOPENTAL PANPHARMA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI THIOPENTAL PANPHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _thiopentalum natricum et natrii carbonas _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Thiopental Panpharma un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Thiopental Panpharma lietošanas 3. Kā lieto Thiopental Panpharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Thiopental Panpharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR THIOPENTAL PANPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Šīs zāles satur aktīvo vielu tiopentāla nātrija sāli un nātrija karbonātu. Tās ir tiobarbiturāts ar ātru iedarbības sākumu intravenozai ievadīšanai (vēnā). Thiopental Panpharma lieto: • lai uzsāktu vispārējo anestēziju (dziļa miega stāvoklis, piemēram, ķirurģiskas operācijas laikā); • lai nodrošinātu hipnozi (Jūs esat miegains, bet ne pilnīgi aizmidzis) anestēzijas laikā kopā ar citiem anestēzijas līdzekļiem; • kā daļu no krampju (tajā skaitā lokālas anestēzijas izraisītu krampju) ārstēšanas; • lai pazeminātu spiedienu galvaskausā (intrakraniālo spiedienu) pacientiem, kuriem ir paaugstināts spiediens (ja nodrošināta mākslīgā ventilācija). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS THIOPENTAL PANPHARMA LIETOŠANAS NELIETOJIET THIOPENTAL PANPHARMA ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret tiopentālu, barbiturātiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļ Прочетете целия документ
1 SASKAŅOTS ZVA 29-09-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Thiopental Panpharma 500 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Thiopental Panpharma 1 g pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur 500 mg tiopentāla nātrija sāls ( _Thiopentalum natricum_ ) un nātrija karbonāta ( _natrii _ _carbonas) _ (līdzvērtīgs 470 mg tiopentāla nātrija sāls). Katrs flakons satur 1 g tiopentāla nātrija sāls ( _Thiopentalum natricum_ ) un nātrija karbonāta ( _natrii _ _carbonas) _ (līdzvērtīgs 940 mg tiopentāla nātrija sāls). P alīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs 500 mg flakons satur 53 mg (2,3 mmol) nātrija. Katrs 1 g flakons satur 106 mg (4,6 mmol) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai Dzeltenbalts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intravenoza anestēzija. Vispārējās anestēzijas indukcija un kā papildlīdzeklis, lai nodrošinātu hipnozi līdzsvarotas anestēzijas laikā ar citiem anestēzijas līdzekļiem, tajā skaitā pretsāpju līdzekļiem un muskuļu relaksantiem. Kā papildlīdzeklis, lai kontrolētu dažādas etioloģijas, tajā skaitā lokālas anestēzijas līdzekļu izraisītus refraktārus konvulsīvus traucējumus. Intrakraniālā spiediena pazemināšana pacientiem ar paaugstinātu intrakraniālo spiedienu, ja ir nodrošināta kontrolēta ventilācija. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS D evas Tiopentālu drīkst lietot tikai anestezioloģijā apmācīts veselības aprūpes personāls. Zāļu ievadīšanas laikā pastāvīgi jābūt pieejamai anestēzijas līdzekļu lietošanā kvalificētai personai. Pēc tiopentāla nepārtrauktas ievadīšanas iedarbības ilgums pagarinās; zāļu ievadīšanas laikā pastāvīgi jābūt pieejamai anestēzijas līdzekļu lietošanā kvalificētai personai. Parastā pieaugušo deva indukcijas anestēzijai ir 4–6 mg/kg ķermeņa masas, bet individuāl Прочетете целия документ