Страна: Нидерландия
Език: нидерландски
Източник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Therabel Pharma N.V. Paardeweide 3 g 4824 EH BREDA
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE
Capsule, hard
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); GELATINE (E 441); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);
1995-11-02
THERADOL Capsules – PIL 04/2018 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER THERADOL CAPSULES, CAPSULES, HARD 50 MG Tramadolhydrochloride LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is THERADOL Capsules en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Waneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en informatie 1. WAT IS THERADOL CAPSULES EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van THERADOL Capsules is tramadol (tramadolhydrochloride). Dit is een sterk pijnstillend middel. THERADOL Capsules is bestemd voor de behandeling van plots optredende of langdurig aanhoudende, matige tot ernstige pijn, zoals pijn veroorzaakt door operaties, ernstige verwondingen of kanker. 2. WANEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - als u overgevoelig bent voor soortgelijke pijnstillers (opioïden) - als u plotseling (acuut) geïntoxiceerd (vergiftigd) bent met alcohol, slaapmiddelen, pijnstillers of andere geneesmiddelen die invloed uitoefenen op het centrale zenuwstelsel - als u MAO-remmers (middelen gebruikt bij ernstige depressie) gebruikt of deze in de afgelopen twee weken heeft Прочетете целия документ
THERADOL CAPSULES 1 Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL THERADOL Capsules, capsules 50 mg, hard. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 2.1 ALGEMENE BESCHRIJVING Witte, opake capsules (grootte n°4) die een wit poeder bevatten. 2.2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Tramadolhydrochloride 50 mg per capsule. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van acute en chronische pijn van matige tot ernstige aard, zoals veroorzaakt door operaties, trauma of maligniteit. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Zoals voor alle andere analgetica geldt, dient de dosering van THERADOL Capsules te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In principe moet altijd de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. _Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: _ De gebruikelijke dosering bedraagt : 50 tot 100 mg (1 tot 2 capsules), drie tot vier maal per dag. Bij kinderen tussen 12 en_ _14 jaar wordt aanbevolen de laagste dosering toe te dienen. Voor acute pijn is in het algemeen een aanvangsdosering van 100 mg noodzakelijk. Indien THERADOL Capsules wordt toegepast tegen acute pijn, moet rekening worden gehouden met het feit, dat het effect iets later inzet dan dat van verschillende andere pijnstillers. Voor chronische pijn wordt een aanvangsdosering van 50 mg aanbevolen. Geadviseerd wordt, wanneer mogelijk in geval van chronische behandeling, de dosering van tramadol langzaam te verhogen tot de aanbevolen dosering (met verhoging van de dosering om de 2 tot 3 dagen), teneinde de incidentie van de bijwerkingen te verminderen. THERADOL CAPSULES 2 Samenvatting van de productkenmerken _Geriatrische patiënten: _ In de regel is een aanpassing van de dosering bij oudere patiënten (tot 75 jaar) zonder klinisch manifeste lever- of nierinsufficiëntie niet noodzakelijk. Bij oudere patië Прочетете целия документ