Theophyllin AL 300 retard

Страна: Германия

Език: немски

Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активна съставка:

Theophyllin

Предлага се от:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТС код:

R03DA04

INN (Международно Name):

Theophylline

Лекарствена форма:

Retardkapsel

Композиция:

Teil 1 - Retardkapsel; Theophyllin (00323) 300 Milligramm

Начин на приложение:

zum Einnehmen

Статус Оторизация:

verlängert

Дата Оторизация:

1995-04-28

Листовка

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
THEOPHYLLIN AL 300 RETARD
Theophyllin 300 mg pro retardierte Hartkapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Theophyllin AL 300 retard und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Theophyllin AL 300 retard
beachten?
3. Wie ist Theophyllin AL 300 retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Theophyllin AL 300 retard aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THEOPHYLLIN AL 300 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
THEOPHYLLIN AL 300 RETARD WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit
persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver (verengender) Atemwegserkrankung (z.B.
COPD).
Hinweise:
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und
entzündungshemmend wirken (z.B. langwirksamen ß-Sympathomimetika und
Glukokortikoiden) durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
AL 300
retard, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus (schwerer
Anfall
von Asthma bronchiale), des Asthmaanfalls oder der

Данни за продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theophyllin AL 200 retard
Theophyllin 200 mg pro retardierte Hartkapsel
Theophyllin AL 300 retard
Theophyllin 300 mg pro retardierte Hartkapsel
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Theophyllin AL 200 retard_
1 retardierte Hartkapsel enthält 200 mg Theophyllin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 retardierte Hartkapsel
enthält
80,68 mg Sucrose.
_Theophyllin AL 300 retard_
1 retardierte Hartkapsel enthält 300 mg Theophyllin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 retardierte Hartkapsel
enthält
121,03 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardierte Hartkapsel
_Theophyllin AL 200 retard_
Hartgelatinekapsel (Größe 1) mit hellblau opakem Oberteil und gelb
opakem
Unterteil, gefüllt mit grauen bis schwach gelben Pellets.
_Theophyllin AL 300 retard_
Hartgelatinekapsel (Größe 0) mit karamellfarbenem opaken Oberteil
und
transparentem Unterteil, gefüllt mit grauen bis schwach gelben
Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Stoffgruppe: Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem
Asthma
2
bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
Atemwegserkrankung
(z.B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Hinweise:
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, Bronchien-erweiternden und
entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z.B. langwirksamen ß-
Sympathomimetika und Glucocorticoiden, durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin
AL, sind
nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma
bei Kindern angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDU