Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes

Страна: Латвия

Език: латвийски

Източник: Zāļu valsts aģentūra

Активна съставка:

Ranolazīns

Предлага се от:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

АТС код:

C01EB18

INN (Международно Name):

Ranolazine

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

Ilgstošās darbības tablete

Вид предписание :

Pr.

Произведено от:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Каталог на резюме:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Листовка

SASKAŅOTS ZVA 02-02-2023
_Papildināts/labots 10-03-2023 _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TEZULIX 375 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TEZULIX 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
TEZULIX 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_ranolazinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Tezulix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tezulix lietošanas
3.
Kā lietot Tezulix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tezulix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TEZULIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tezulix ir zāles, ko kombinācijā ar citām zālēm lieto, lai
ārstētu stenokardiju, kas izpaužas kā sāpes
krūtīs vai nepatīkamas sajūtas, ko jūtat jebkurā vietā
ķermeņa augšdaļā starp kaklu un vēdera augšējo
daļu un ko bieži vien izraisa fiziskā slodze vai pārmērīgi liela
fiziskā aktivitāte.
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, konsultējieties ar
ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEZULIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET TEZULIX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret ranolazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja Jums ir vidēji smagi vai smagi aknu darbības traucējumi;
-
ja Jūs lietojat noteiktas zāles, lai ārstētu bakteriālas
infekcijas (klaritromicīnu, telitromicīnu),
sēnīšu infekcijas (itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu,
posakonazo

Данни за продукта

SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tezulix 375 mg ilgstošās darbības tabletes
Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Tezulix 750 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tezulix 375 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 375 mg ranolazīna (
_ranolazine_
).
Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 500 mg ranolazīna (
_ranolazine_
).
Tezulix 750 mg ilgstošās darbības tabletes
Katra ilgstošās darbības tablete satur 750 mg ranolazīna (
_ranolazine_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Tezulix 375 mg ilgstošās darbības tabletes
Baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, marķētas
ar ‘’375’’ vienā tabletes pusē. Tabletes
izmēri: aptuveni 15 x 7 mm.
Tezulix 500 mg ilgstošās darbības tabletes
Bāli brūngandzeltenas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes, marķētas ar ‘’500’’ vienā tabletes
pusē. Tabletes izmēri: aptuveni 17 x 8 mm.
Tezulix 750 mg ilgstošās darbības tabletes
Rozā, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes, marķētas ar
‘’750’’ vienā tabletes pusē. Tabletes
izmēri: aptuveni 19 x 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Tezulix ir indicēts kā papildlīdzeklis stabilas stenokardijas
simptomātiskai ārstēšanai pieaugušajiem,
kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts ar pirmās rindas
antiangināliem līdzekļiem vai kuri nepanes
šos līdzekļus (piemēram, bēta-blokatorus un/vai kalcija
antagonistus).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tezulix ir pieejams kā 375 mg, 500 mg un 750 mg ilgstošās darbības
tabletes.
SASKAŅOTS ZVA 28-11-2023
Pieaugušie: Tezulix ieteicamā sākuma deva ir 375 mg divas reizes
dienā. Pēc 2 – 4 nedēļām deva ir
pakāpeniski jāpalielina līdz 500 mg divas reizes dienā, un
atkarībā no pacienta atbildes reakcijas to
jātur