Teveten Comp 600 mg / 12.5 mg

Страна: Норвегия

Език: норвежки

Източник: Statens legemiddelverk

Активна съставка:

Eprosartanmesilat / Hydroklortiazid

Предлага се от:

Viatris Healthcare Ltd.

АТС код:

C09DA02

INN (Международно Name):

Eprosartanmesilat / Hydrochlorothiazide

дозиране:

600 mg / 12.5 mg

Лекарствена форма:

Tablett, filmdrasjert

Броя в опаковка:

Blisterpakning 98 stk

Вид предписание :

C

Статус Оторизация:

Markedsført

Дата Оторизация:

2004-10-15

Листовка

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter
eprosartan og hydroklortiazid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
Fullt navn på dette legemidlet er Teveten Comp 600 mg/12,5 mg
filmdrasjerte tabletter. I dette
pakningsvedlegget bruker vi kortnavnet Teveten Comp.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Teveten Comp er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Teveten Comp
3.
Hvordan du bruker Teveten Comp
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Teveten Comp
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Teveten Comp er og hva det brukes mot
Teveten Comp brukes:
•
til behandling av høyt blodtrykk.
Teveten Comp inneholder to virkestoffer: eprosartan og
hydroklortiazid.
•
eprosartan tilhører en gruppe legemidler kalt ”angiotensin
II-reseptorantagonister”. Det blokkerer
effekten av en substans i kroppen din som kalles “angiotensin-II”.
Denne substansen forårsaker
sammentrekning av blodårene. Dette gjør det vanskelig for blodet å
strømme gjennom blodårene,
slik at blodtrykket ditt øker. Ved blokkering av denne substansen
slapper blodårene av og
blodtrykket ditt reduseres.
•
hydroklortiazid tilhører en gruppe legemidler kalt
“tiaziddiuretika”. Det øker hyppigheten av
vannlating og mengden av urin, noe som reduserer blodtrykket ditt.
Du vil bare få Teveten Comp dersom blodtrykket ditt ikke reduseres
tilstrekkelig med eprosartan ale

Данни за продукта

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg, filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder eprosartanmesylat tilsvarende
600 mg eprosartan og 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 43,3 mg laktose (som
laktosemonohydrat).
For en fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Lysebrune, kapselformede, filmdrasjerte tabletter.
Inskripsjonen på tabletten er ”5147” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Essensiell hypertensjon. Teveten Comp 600 mg/12,5 mg er indisert hos
pasienter med blodtrykk som ikke
er tilstrekkelig redusert med eprosartan monoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Anbefalt dosering er én tablett Teveten Comp 600 mg/12,5 mg én gang
daglig, tatt om morgenen.
Overgang fra monoterapi med eprosartan til den faste kombinasjonen kan
vurderes etter 8 ukers
blodtrykkstabilisering.
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg kan tas uavhengig av måltid.
ELDRE
Ingen dosejustering er påkrevd hos eldre, selv om kun begrenset
informasjon er tilgjengelig for denne
gruppen.
PEDIATRISK POPULASJON
Da sikkerhet og effekt ved administrasjon til barn ikke er fastslått,
anbefales ikke behandling av barn og
ungdom under 18 år med Teveten Comp 600 mg/12,5 mg.
NEDSATT LEVERFUNKSJON
Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon anbefales
ikke bruk av Teveten Comp
600 mg/12,5 mg, siden det kun foreligger begrenset erfaring med
eprosartanmesylat i denne
pasientgruppen. Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er
Teveten Comp 600 mg/12,5 mg
kontraindisert (se pkt. 4.3 og 4.4).
NEDSATT NYREFUNKSJON
Hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatinin
clearence ≥ 30 ml/minutt) er
dosejustering ikke nødvendig. Teveten Comp 600 mg/12,5 mg er
kontraindisert hos pasienter med
alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.3 og pkt 4.4).
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor eprosartan, sulfonamidderivat