Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Eprosartan
BGP Products, Unipessoal Lda.
C09CA02
Eprosartan
600 mg
Comprimido revestido por película
Eprosartan, mesilato 735.8 mg
Via oral
Frasco 100 unidade(s)
3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
N/A
eprosartan
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3061587 CNPEM: 50023195 CHNM: 10026919 Não Comercializado
Autorizado
1999-12-08
APROVADO EM 27-09-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR TEVETEN 600 mg, comprimido revestido por película Eprosartan Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Teveten e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Teveten 3. Como tomar Teveten 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Teveten 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Teveten e para que é utilizado Teveten é utilizado: - para o tratamento da hipertensão arterial. Teveten contém a substância ativa eprosartan. - eprosartan pertence a um grupo de medicamentos, conhecidos por “antagonistas dos recetores da angiotensina II”. Este medicamento bloqueia a ação de uma substância presente no seu organismo, designada por “angiotensina II”. Esta substância provoca a constrição dos seus vasos sanguíneos. Este facto dificulta a passagem de sangue através dos vasos, aumentando assim a sua pressão arterial. Ao bloquear a ação desta substância, provoca o relaxamento dos vasos sanguíneos e uma descida da sua pressão arterial. 2. O que precisa de saber antes de tomar Teveten Não tome Teveten se: - tem alergia (hipersensibilidade) ao eprosartan ou a qualquer outro componente de Teveten (ver secção 6) - tem doença hepática grave - tem problemas graves de fluxo sanguíneo nos seus rins - tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que Прочетете целия документ
APROVADO EM 27-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO TEVETEN 600 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém mesilato de eprosartan equivalente a 600 mg de eprosartan. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 43,3 mg de lactose (como lactose mono- hidratada) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Teveten 600 mg é um comprimido revestido por película, branco, de forma capsular, com a gravação “5046” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O eprosartan está indicado no tratamento da hipertensão arterial essencial. 4.2 Posologia e modo de administração A dose recomendada é de 600 mg de eprosartan uma vez ao dia. Na maioria dos doentes são necessárias 2 a 3 semanas de tratamento para atingir a redução máxima da pressão arterial. O eprosartan pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros fármacos anti-hipertensores (ver secções 4.3., 4.4., 4.5 e 5.1.). Em particular, a adição de um diurético tiazídico tal como a hidroclorotiazida ou a adição de um bloqueador dos canais de cálcio tal como a nifedipina de libertação prolongada demonstrou exercer um efeito aditivo com o eprosartan. APROVADO EM 27-09-2020 INFARMED O eprosartan pode ser administrado com ou sem alimentos. Não há limite de duração do tratamento. Doentes geriátricos Não é necessário qualquer ajuste de dose no idoso. Posologia em Doentes com Disfunção Hepática A experiência em doentes com insuficiência hepática é limitada (ver Secção 4.3). Posologia em Doentes com Disfunção Renal Nos doentes com disfunção renal moderada ou grave (depuração da creatinina < 60 ml/min), a dose diária não deverá exceder 600 mg. Doentes pediátricos Teveten não é recomendado para em crianças ou adolescentes devido à ausência de dados Прочетете целия документ