Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eprosartanmesilat
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C09CA02
Eprosartan mesilate
Filmtablette
Eprosartanmesilat (27635) 490,55 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-04-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEVETEN® 400 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Eprosartan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Teveten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Teveten beachten? 3. Wie ist Teveten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teveten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Der vollständige Name Ihres Arzneimittels lautet Teveten 400 mg. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Teveten verwendet. 1. WAS IST TEVETEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teveten wird angewendet: • zur Behandlung von Bluthochdruck. Teveten enthält den Wirkstoff Eprosartan. • EPROSARTAN gehört zu einer Gruppe von Arzneistoffen, die Angiotensin-II-Antagonisten genannt werden. Es blockiert die Wirkung der körpereigenen Substanz Angiotensin II. Angiotensin II erzeugt eine Verengung der Blutgefäße, wodurch der Blutfluss durch die Gefäße erschwert wird und der Blutdruck ansteigt. Durch die Blockierung von Angiotensin II erweitern sich die Blutgefäße, und Ihr Blutdruck sinkt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEVETEN BEACHTEN? TEVETEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Eprosartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile. dieses Arzneimittels sind • wenn Sie an e Прочетете целия документ
Seite 1 von 11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Teveten® 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Eprosartan als Eprosartanmesilat. Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 28,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ovale, hellrosa Filmtabletten mit der Einprägung „5044“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eprosartan ist angezeigt zur Behandlung des essentiellen Bluthochdrucks. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosierung beträgt 600 mg Eprosartan einmal täglich. Eine maximale Blutdrucksenkung wird bei den meisten Patienten nach zwei- bis dreiwöchiger Behandlung beobachtet. Eprosartan kann allein oder in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Insbesondere hat die zusätzliche Gabe eines Diuretikums vom Thiazid-Typ wie Hydrochlorothiazid oder eines Calciumantagonisten wie Nifedipin in retardierter Form einen additiven Effekt zu Eprosartan gezeigt. _ _ Die Dauer der Behandlung ist nicht begrenzt. _ _ _Ältere Patienten _ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. _Dosierung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen _ Seite 2 von 11 Bei Patienten mit Leberinsuffizienz liegen nur begrenzte Erfahrungen vor (siehe Abschnitt 4.3). _Dosierung für Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenfunktionsstörungen (Kreatinin-Clearance < 60 ml/min) sollte die tägliche Dosis 600 mg nicht übersteigen. _Kinder und Jugendliche _ Aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit wird die Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit Teveten 400 mg nicht empfohlen. Art der Anwendung Eprosarta Прочетете целия документ