Teuro 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Страна: Словения

Език: словенски

Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активна съставка:

natrijev enoksaparinat

Предлага се от:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi, S.A.

АТС код:

B01AB05

INN (Международно Name):

sodium enoksaparinat

Лекарствена форма:

raztopina za injiciranje

Композиция:

natrijev enoksaparinat 20 mg / 1 ml

Начин на приложение:

Subkutana uporaba

Броя в опаковка:

škatla z 2 injekcijskima brizgama z injekcijsko iglo s samodejnim varnostnim sistemom z 0,2 ml raztopine na plastičnem podstavku

Вид предписание :

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Терапевтична група:

enoksaparin

Статус Оторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Оторизация:

2017-08-16

Листовка

1
NAVODILO ZA UPORABO
NAVODILO ZA UPORABO
TEURO 2.000 I.E. (20 MG)/0,2 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 4.000 I.E. (40 MG)/0,4 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 6.000 I.E. (60 MG)/0,6 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 8.000 I.E. (80 MG)/0,8 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
TEURO 10.000 I.E. (100 MG)/1 ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENI
INJEKCIJSKI BRIZGI
natrijev enoksaparinat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Teuro in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Teuro
3.
Kako uporabljati zdravilo Teuro
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Teuro
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TEURO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Teuro vsebuje zdravilno učinkovino natrijev enoksaparinat,
ki je nizkomolekularni heparin
(NMH).
Zdravilo Teuro deluje na dva načina.
1)
Ustavi povečevanje obstoječih krvnih strdkov. Tako telesu pomaga, da
jih razgradi,
in prepreči, da bi povzročili škodo
2)
Ustavi nastajanje krvnih strdkov v krvi.
Zdravilo Teuro se uporablja za:

Zdravljenje krvnih strdkov v vaši krvi

Ustavitev nastajanja krvnih strdkov v krvi v naslednjih okoliščinah:
o
Pred operacijami in po njih
o
Če imate akutno bolezen in vas čaka obdobje omejene možnosti
gibanja (mobilnosti)
o
Če imate nestabilno angino pektoris (

Данни за продукта

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Teuro 2.000 i.e. (20 mg)/0,2 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 4.000 i.e. (40 mg)/0,4 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 6.000 i.e. (60 mg)/0,6 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 8.000 i.e. (80 mg)/0,8 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
Teuro 10.000 i.e. (100 mg)/1 ml raztopina za injiciranje
v napolnjeni injekcijski brizgi
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_2.000 i.e. (20 mg) /0,2 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 2.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
20 mg) v 0,2 ml vode za injekcije.
_4.000 i.e. (40 mg) /0,4 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 4.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
40 mg) v 0,4 ml vode za injekcije.
_6.000 i.e. (60 mg) /0,6 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 6.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
60 mg) v 0,6 ml vode za injekcije.
_8.000 i.e. (80 mg) /0,8 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 8.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
80 mg) v 0,8 ml vode za injekcije.
_10.000 i.e. (100 mg) /1,0 ml _
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 10.000 i.e. anti-Xa
natrijevega enoksaparinata (kar ustreza
100 mg) v 1,0 ml vode za injekcije.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Natrijev enoksparinat je biološka snov, dobljena z alkalno
depolimerizacijo heparinovega benzilestra,
pridobljenega iz črevesne sluznice svinj.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
v
napolnjeni injekcijski brizgi (injekcija)
Bistra, brezbarvna do svetlo rumena raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Teuro je indicirano pri odraslih za:

Profilakso venske trombembolične bolezni pri kirurških bolnikih z
zmernim ali velikim
tveganjem, zlasti po ortopedskih ali splošnih operacijah, vključno z
operacijami zaradi raka.


Profilakso venske trombembolične bolezni p